August 16, 2022
  • Homepage
  • >
  • Новости
  • >
  • В США одобрена терапия нейромиелита зрительного нерва со спектральным расстройством

В США одобрена терапия нейромиелита зрительного нерва со спектральным расстройством

  • By admin
  • 19.08.2020
  • 0

Компания Genentech получила регистрационное удостоверение на препарат сатрализумаб (satralizumab-mwge), разработанный для лечения нейромиелита зрительного нерва со спектральным расстройством (NMOSD) у взрослых пациентов с наличием антител к анти-аквапорину-4 (AQP4-IgG).

В FDA отметили, что это только третья зарегистрированная терапия редкого аутоиммунного заболевания центральной нервной системы, причем все три были одобрены в течение последнего года.

Сатрализумаб — это человеческое моноклональное антитело, специфичное к рецептору интерлейкина-6. Эффективность и безопасность препарата оценивали в двух клинических исследованиях продолжительностью 96 недель. В первом исследовании приняли участие 95 взрослых пациентов, 64 из которых были серопозитивными по AQP4-IgG. Было показано, что введение сатрализумаба на 74% снижает рецидивы NMOSD у серопозитивных пациентов (по сравнению с плацебо). Во втором исследовании участвовало 76 пациентов (52 человека с антителами к анти-аквапорину-4). В данной работе введение препарата также привело к снижению частоты рецидивов на 78%.

Previous «
Next »

Добавить комментарий