Национальный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) возобновил работу после переоборудования лаборатории, пишет«КоммерсантЪ». Ранее сообщалось, что приостановка деятельности НЭСМП привела к задержке поставок и дефициту в российских медучреждениях вакцин Пентаксим и Инфанрикс Гекса.
После переоснащения лаборатории Росаккредитация утвердила новую область сертификации для ведущего российского центра сертификации лекарственных и иммунобиологических препаратов ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РФ.
«Новая область аккредитации включает, помимо прочего, исследования и испытания по показателям, необходимым для оценки соответствия полисахаридных конъюгированных вакцин»,— объяснили в Росаккредитации. В НЦЭСМП подтвердили, что центр аккредитован, увеличено количество показателей качества иммунобиологических препаратов, которые испытательный центр уполномочен оценивать.
Ранее в НЦЭСМП рассказали, что в середине марта состоится сертификация вакцина Пентаксим, а Инфанрикс Гекса получит сертификат в первой половине апреля 2016 года.
В «КоммерсантЪ» отмечают, что центр после приостановки деятельности в ноябре-декабре 2015 года продолжил работу по сертификации, используя как собственные мощности, так и обращаясь в другие аккредитованные лаборатории. За четвертый квартал 2015 года НЦЭСМП выдал более 1,4 тыс. сертификатов, став третьим органом по числу выданных сертификатов в России. В январе 2016 года НЦЭСМП выдал пять сертификатов соответствия качества, с 1 по 20 февраля 2016 года — 28 сертификатов на пять препаратов. С 20 февраля по 15 марта планировалось выдать 39 сертификатов на 11 препаратов семи производителей.