May 24, 2024
  • Homepage
  • >
  • Новости
  • >
  • НЦЭСМП возобновил работу по сертификации вакцин

НЦЭСМП возобновил работу по сертификации вакцин

  • By admin
  • 03.03.2016
  • 0

Национальный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) возобновил работу после переоборудования лаборатории, пишет«КоммерсантЪ». Ранее сообщалось, что приостановка деятельности НЭСМП привела к задержке поставок и дефициту в российских медучреждениях вакцин Пентаксим и Инфанрикс Гекса.

После переоснащения лаборатории Росаккредитация утвердила новую область сертификации для ведущего российского центра сертификации лекарственных и иммунобиологических препаратов ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РФ.

«Новая область аккредитации включает, помимо прочего, исследования и испытания по показателям, необходимым для оценки соответствия полисахаридных конъюгированных вакцин»,— объяснили в Росаккредитации. В НЦЭСМП подтвердили, что центр аккредитован, увеличено количество показателей качества иммунобиологических препаратов, которые испытательный центр уполномочен оценивать.

Ранее в НЦЭСМП рассказали, что в середине марта состоится сертификация вакцина Пентаксим, а Инфанрикс Гекса получит сертификат в первой половине апреля 2016 года.

В «КоммерсантЪ» отмечают, что центр после приостановки деятельности в ноябре-декабре 2015 года продолжил работу по сертификации, используя как собственные мощности, так и обращаясь в другие аккредитованные лаборатории. За четвертый квартал 2015 года НЦЭСМП выдал более 1,4 тыс. сертификатов, став третьим органом по числу выданных сертификатов в России. В январе 2016 года НЦЭСМП выдал пять сертификатов соответствия качества, с 1 по 20 февраля 2016 года — 28 сертификатов на пять препаратов. С 20 февраля по 15 марта планировалось выдать 39 сертификатов на 11 препаратов семи производителей.

Previous «
Next »

Добавить комментарий