Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) намерена внести серьезные изменения в систему надзора за препаратами, разрешенными к безрецептурному отпуску, пишет Reuters. Подобные меры позволят надзорному ведомству более оперативно реагировать на новые данные о безопасности и возможных побочных эффектах лекарственных средств. Действующая система надзора, остававшаяся неизменной на протяжении более чем 40 лет, предоставляет большую свободу […]

Более 3 тысяч пациентов из 11 стран ЕС примут участие в крупнейшем на сегодняшний день исследовании эффективности применения стволовых клеток костного мозга для восстановления сердечной мышцы после инфаркта, сообщает BBC.  Набор участников III фазы КИ, в ходе которой будет оцениваться влияние методики на смертность, число повторных госпитализаций и продолжительность жизни пациентов, перенесших инфаркт миокарда, стартовал […]

Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) присвоила приоритетный статус заявке на регистрацию двух опиоидных анальгетиков, обладающих дополнительной защитой от немедицинского применения, сообщает Drug Discovery & Development.  Препараты Egalet-001 и Egalet-002 представляют собой устойчивые к разламыванию, перемалыванию и растворению капсулы, обеспечивающие замедленное высвобождение действующих веществ – соответственно, морфина и оксикодона – в желудке пациента. Даже […]

Министерство здравоохранения разработало требования к комплектованию аптечки полицейского для оказания первой помощи, сообщает РИА Новости. Соответствующий документ размещен на едином портале раскрытия информации о подготовке нормативно-правовых документов. Предполагается, что он вступит в силу 1 января 2015 года.  В наборы для оказания первой помощи, которыми будут снабжены сотрудники правоохранительных органов, планируется включить кровоостанавливающий матерчато-эластичный жгут, перевязочный […]

Администрации по продуктам и лекарствам США следует отказаться от идеи приравнивать каловые массы, применяемые в лечении некоторых заболеваний ЖКТ, к лекарственному средству. По мнению биологов  Марка Смита (Mark B. Smith) и Эрика Эльма (Eric J. Alm) и гастроэнтеролога Коллина Келли (Colleen Kelly), статья которых опубликована в Nature, гораздо лучше данной биологической субстанции подходит статус донорской […]

Сотрудники Гарвардского университета предложили принципиально новый метод лечения токсического поражения печени, вызванного парацетамолом. Передозировка этого препарата  — ведущая причина отравления лекарственными средствами в мире. Изучая формирование и регенерацию тканей печени у эмбрионов рыб данио-рерио, исследователи обнаружили, что оксид азота (II), широко применяемый при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, способен также ускорять рост клеток печени. Как выяснилось, за […]

Глиобластома – одна из опухолей, которые сложнее всего поддаются лечению. Причина этого –перемещение опухолевых клеток в головном мозге и образование новых раковых очагов. Доступ к этим очагам может быть затруднен или невозможен, что существенно снижает эффективность лечения. Исследователи из Политехнического университета Джорджии и Университета Эмори, используя тончайшие нановолокна, смогли управлять перемещением раковых клеток в мозге […]

Цены на ЛС в России существенно выше, чем в большинстве стран, а некоторые популярные препараты стоят в нашей стране в разы дороже, чем за рубежом. Об этом говорится в докладе «Результаты оценки доступности лекарственных препаратов на основе анализа потребительских цен и ценообразования на лекарственные препараты в Российской Федерации», обнародованном Федеральной антимонопольной службой РФ.  Доклад ФАС […]

Американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создали совместную рабочую группу по проблемам контроля безопасности лекарств, сообщает Drug Discovery & Development. В настоящее время FDA и EMA регулярно проводят совместные обсуждения ряда  вопросов, связанных с биоаналогами, противоопухолевыми препаратами, орфанными  лекарствами, препаратами крови и т.д.  В некоторых случаях к […]

Международная группа экспертов на основании крупномасштабного исследования пришла к выводу, что около 85 % случаев острого коронарного синдрома (ОКС) после хирургических операций могут не выявляться. При том острое повреждение миокарда развивается ежегодно у восьми миллионов постоперационных пациентов в мире, и каждый десятый из них умирает спустя 30 дней после вмешательства. «У большинства пациентов, переносящих сердечный […]