Инновационная терапия лимфомы на основе Т-клеток с химерными антигенными рецепторами (CAR-T) признана британской NICE слишком дорогой для компенсации стоимости лечения из бюджета Национальной системы здравоохранения (NHS). Решение NICE было опубликовано через два дня после регистрации аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) в ЕС, сообщает Reuters.
Данный препарат стал первым, чья экономическая эффективность оценивалась специалистами NICE. Предложенная Gilead стоимость препарата в Великобритании не раскрывается, известно, что в США курс терапии одного пациента обойдется в 373 тыс. долларов.
По словам представителя NICE, аксикабтаген cилолейcел является поразительной инновационной разработкой, предоставляющей шанс на выздоровление некоторым пациентам, однако стоимость препарата слишком высокая и его финансирование из средств NHS не является экономически эффективным.
Аксикабтаген cилолейcел был разработан компанией Kite Pharma, однако теперь права на терапию принадлежат Gilead, выкупившей акции разработчика за 12 млрд долларов. Технология CAR-T предполагает модификацию иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. Поэтому каждая доза аксикабтагена cилолейcела изготавливается индивидуально. После введения измененных клеток обратно в организм больного, генетически измененные иммунные клетки целенаправленно уничтожают раковые клетки. По данным клинических исследований (более 100 участников), полная ремиссия после новой терапии наблюдалась в 51% случаев.