June 15, 2024
  • Homepage
  • >
  • Новости
  • >
  • В России зарегистрирован первый биоаналог этанерцепта

В России зарегистрирован первый биоаналог этанерцепта

  • By admin
  • 16.02.2021
  • 0

Компания Sandoz зарегистрировала первый и единственный на настоящий момент бионалог этанерцепта в России. Препарат одобрен для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный идиопатический артрит, анкилозирующий спондилит, а также псориаз.

В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты изучения терапевтической эквивалентности биоаналога этанерцепта — исследования EQUIRA фазы III на популяции пациентов с ревматоидным артритом. Оно показало, что на протяжении 4, 12 и 24 недель отмечалась схожая клиническая эффективность биоаналога с оригинальным этанерцептом. Исследование EQUIRA также продемонстрировало сопоставимую переносимость препарата и на самом отдаленном временном отрезке – 48-й неделе.

Сопоставимость эффективности и переносимости были также подтверждены в рамках исследования EGALITY фазы III у больных с псориазом. Результаты двух клинических исследований показали, что несмотря на схожесть клинического эффекта двух препаратов, биоаналог отличает более чем двукратное снижение частоты возникновения реакций в месте инъекции по сравнению с референтным оригинальным препаратом (EGALITY 13% vs. 38%; EQUIRA 7,0% vs. 18,4%). Более того, Эрелзи® реже способствует формированию нейтрализующих антител, что важно для длительной терапии, поскольку эти молекулы разрушают лекарственный препарат в организме, приводя к утрате эффективности терапии.

Previous «
Next »

Добавить комментарий

Ешь на здоровье с Евроопт - оптовая продажа продуктов питания