February 25, 2024
  • Homepage
  • >
  • Новости
  • >
  • Производителей обяжут вносить в инструкции к ЛС данные пострегистрационных исследований

Производителей обяжут вносить в инструкции к ЛС данные пострегистрационных исследований

  • By admin
  • 09.06.2020
  • 0

Минздрав РФ готовит законопроект, который обяжет производителей лекарственных средств вносить в инструкцию по применению препарата данные пострегистрационных исследований, пишет «Парламентская газета».

Соответствующие поправки ведомство планирует внести в закон «Об обращении лекарственных средств». Вносить изменения в инструкцию должен будет держатель или владелец регистрационного удостоверения ЛС.

В министерстве полагают, что новые требования позволят установить порядок предоставления и учета результатов исследований применения лекарств в медорганизациях, что повысит эффективность контроля и безопасности препаратов, находящихся в гражданском обороте.

Предполагается, что новые правила вступят в силу в январе 2021 года.

Previous «
Next »

Добавить комментарий