Иорданская фармкомпания Hikma Pharmaceuticals приобрела у швейцарского производителя Basilea Pharmaceutica лицензионных прав на антибиотик Зефтера (Zevtera) на территории Ближнего Востока и Северной Африке, сообщается в пресс-релизе Basilea. Благодаря сделке Hikma сможет воспользоваться данными клинических исследований, проведенных Basilea, для регистрации препарата в странах Ближнего Востока и Северной Африки. Финансовая сторона сделки не разглашается. Препарат Зефтера (цефтобипрола […]

Министерство юстиции зарегистрировало приказ Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения». Об этом сообщается на сайте контрольного ведомства. Ожидается, что применение выборочного контроля позволит обеспечить эффективный мониторинг качества ЛС, оперативно реагировать на информацию о контрафактных препаратах, а также применять риск-ориентированный подход к проведению контрольных мероприятий в отношении субъектов обращения […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказала компании AstraZeneca в регистрации комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа на основе саксаглиптина и дапаглифлозина, информирует Reuters. В AstraZeneca подтвердили, что получили письмо из регуляторного ведомства с требованием предоставить дополнительные данные клинических исследований препарата. Саксаглиптин является ингибитором ДПП–4, одобренным к применению в США в […]

В 2016 году бюджет фонда ОМС Москвы вырастет на 20 млрд рублей по сравнению с 2015 годом, рассказала замдиректора столичного ФОМС Людмила Хохлачева на заседании комиссии Мосгордумы по здравоохранению и охране общественного здоровья. Согласно проекту закона о бюджете московского фонда ОМС, объем доходов бюджета фонда будет составлять 193 млрд 313 млн 145,9 тыс. рублей, в […]

В США ежегодно фиксируется около 23 тыс. обращений за медпомощью из-за побочных эффектов БАД. Чаще всего в отделениях неотложной помощи оказываются пациенты, принимавшие добавки для снижения массы тела и для повышения энергии, говорится в исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine. Сотрудники FDA и CDC проанализировали статистику госпитализаций в отделения неотложной помощи 63 больниц […]

Bristol-Myers Squibb заключила лицензионное соглашение с компанией Five Prime Therapeutics о разработке и коммерциализации препаратов, предназначенных для лечения иммунных и онкологических заболеваний. Условия договора распространяются и на экспериментальный FPA008, проходящий I фазу клинических исследований, говорится в официальном пресс-релизе. Данное соглашение призвано заменить договор о сотрудничестве двух компаний, в рамках которого Bristol-Myers Squibb и Five Prime […]

Вирус лихорадки Эбола способен оставаться в семенной жидкости не менее 9 месяцев после выздоровления пациента, пишет Reuters со ссылкой на результаты международного исследования. В рамках исследования у 93 пациентов, перенесших лихорадку Эбола, были взяты образцы семенной жидкости через 2-10 месяцев после начала заболевания. Ученые отмечают, что образцы всех участников через 3 месяца после болезни были […]

Исполнительный директор ЮНЭЙДС Мишель Сидибе направил главе Минздрава РФ письмо, в котором предложил план по борьбе с ВИЧ на территории России, пишут «Известия». В своем письме Сидибе настаивает на расширении охвата обеспечением антиретровирусной терапией всех российских ВИЧ-положительных пациентов. Напомним, что в конце прошлого месяца ВОЗ заявила о необходимости начинать антиретровирусную терапию как можно быстрее посте […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказалась регистрировать тофацитиниб цитрат (tofacitinib citrate) в качестве препарата для лечения бляшковидного псориаза. В настоящее время лекарственное средство компании Pfizer одобрено для терапии ревматоидного артрита, информирует Reuters. В Pfizer подтвердили получение письма из FDA, в котором эксперты регуляторного органа указали на необходимость предоставить дополнительные данные о […]

Президент РФ Владимир Путин подписал ряд поручений об организации производства инсулина в подмосковном Пущине, сообщается на сайте Кремля. В частности, до декабря правительство должно проработать вместе с корпорацией «Ростех» вопрос трансфера необходимых технологий для открытия в Пущине комплекса полного цикла по производству инсулина и его аналогов. Данный проект будет реализован в рамках государственной программы «Развитие […]