За 10 месяцев 2015 года Росздравнадзор провел 5,47 тыс. контрольно-надзорных мероприятий мероприятий в сфере обращения медицинских изделий, в том числе 1,3 тыс. внеплановых. В результате проверок было выявлено почти 4 млн единиц медизделий, не соответствующих установленным требованиям. Об этом стало известно на заседании коллегии Росздравнадзора. На коллегии «Современные подходы и требования к качеству медицинской продукции. […]

Живая интраназальная вакцина против гриппа (LAIV), содержащая яичный белок, безопасна для детей с аллергией на яйца, свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в The BMJ today. Для оценки безопасности LAIV было отобрано 779 детей в возрасте 2-18 лет, страдающих аллергией на яичный белок. Согласно данным клинических исследований, у 270 участников (34,7%) ранее фиксировались анафилактические реакции на яйца, […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала сразу два орфанных препарата: Канума (Kanuma) для терапии болезни Вольмана (недостаточность кислой липазы) и Вонвенди (Vonvendi) против болезни Виллебранда (нарушение свертываемости крови). Препарат Канума (sebelipase alfa) стал первым лекарственным средством, одобренным FDA для терапии болезни Вольмана. Болезнь Вольмана является редким аутосомно-рецессивным заболеванием, которое проявляется почти […]

Бизнесмен Виталий Мащицкий стал владельцем фармацевтической компании «Биоран», сообщает РБК. Ранее в этом году он возглавил совет директоров «Нацимбио», входящей в состав «Ростеха». В октябре 2015 года президент РФ Владимир Путин поручил развивать производство инсулина в подмосковном Пущине. Согласно озвученным планам, проект будет реализован как раза на базе ОАО «НПК Биоран» в сотрудничестве с Институтом биоорганической […]

На официальном сайте Росздравнадзора открыт ресурс по приему жалоб населения на врачебные приписки, сообщается на портале контрольного ведомства. Новый раздел на сайте Росздравнадзора был создан по поручению министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой. Ранее в социальных сетях появились сообщения о врачебных приписках, отраженных в информационной системе Московского фонда обязательного медицинского страхования. Специальная «Форма для обращения граждан по […]

В 2016 году перед выходом на работу будут проходить выпускники медицинских вузов по специальности «стоматология» и «фармация», рассказала директор департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава России Татьяна Семенова. Она напомнила, что еще в 2011 году был предусмотрен постепенный переход на систему аккредитации работников здравоохранения с 2016 года. «Мы планируем, что в 2016 […]

Из всех зарегистрированных в 2015 году на территории РФ лекарственных препаратов, более половины были выпущены в России. Об этом заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова на научной сессии Общего собрания членов РАН «Научные основы эффективности и безопасности лекарственных средств». «60% всех зарегистрированных препаратов в этом году — российского производства», — приводит ТАСС слова Скворцовой. Глава Минздрава […]

Банк России предусмотрел возможность расторжения гражданином договора добровольного страхования, в том числе медицинского. Согласно указанию «О минимальных (стандартных) требованиях к условиям и порядку осуществления отдельных видов добровольного страхования», гражданин, расторгнувший договор, получит возможность в определенном порядке вернуть себе уплаченную страховую премию. В пресс-релизе Центробанка говорится, что так называемый «период охлаждения» будет составлять не менее 5 […]

Большинство пациентов, перенесших рак молочной железы, нуждаются в регулярном проведении физических осмотров и маммограммы, однако при отсутствии признаков рецидива рака нет необходимости в дополнительных лабораторных тестах и МРТ. Об этом говорится в новых рекомендациях, разработанных Американским онкологическим сообществом и Американским обществом клинической онкологии, пишет Reuters. В документе подробно описывается порядок помощи женщинам, перенесшим рак молочной […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами КНР (CFDA) отклонила 13 заявок на регистрацию лекарственных препаратов из-за недостоверных или неполных результатов клинических исследований, сообщает Reuters. В прошлом месяце китайские регуляторы также отказали в регистрации препаратов 8 местным компаниям, занимающимся разработкой дженериков для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, шизофрении, болевого синдрома, инфекционных заболеваний. В последнее время правительство КНР […]