Министерство здравоохранения РФ представило проект приказа об утверждении регламента по проведению выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения и проверок соблюдения регионами требований к препаратам.
Документ определяет сроки и последовательность административных процедур по контролю качества лекарственных препаратов, а также устанавливает права и обязанности должностных лиц при осуществлении контроля. В настоящее время документ проходит общественное обсуждение на едином портале проектов нормативных актов.
В Минздраве пояснили, что обоснованием для проведения выборочной проверки является поступление в Росздравнадзор информации об угрозе причинения вреда или причинении вреда жизни и здоровью граждан. Наделение подобными функциями позволит Росздравнадзору проводить контроль поступающих в оборот партий лекарственных препаратов зарубежного и отечественного производства на предмет их соответствия требованиям фармакопейной статьи.
Составной частью разработанного административного регламента является блок–схема, наглядно показывающая последовательность действий по исполнению государственной функции, а также перечень территориальных органов Росздравнадзора, содержащий адреса и телефоны для справок.