Допуск на российский рынок препаратов, не проходивших клинические исследования в стране, позволит ускорить доступ пациентов к новым лекарственным препаратам, считают в Минпромторге. Это касается препаратов, прошедших исследования в странах Европейского союза, США и Японии. Как пояснили «Известиям» в Минпромторге, вопрос может быть урегулирован на уровне межправительственных соглашений.
Такие медикаменты Минпромторг предлагает маркировать предупредительной надписью о том, что препарат не прошел клинические исследования на территории РФ. На каждой упаковке будет отмечено, что медикамент прошел исследования только в Европейском союзе, США или Японии.
В Минздраве и ФАС не предоставили оперативных комментариев.
Процедура регистрации лекарства в России занимает примерно 1,5–2 года, рассказал директор по развитию фармацевтической компании RNC Pharma Николай Беспалов. Клинические испытания длятся еще до трех лет. Либерализация не может касаться всех новых препаратов, в противном случае мотивация к проведению клинических испытаний в России вообще исчезнет, добавил Николай Беспалов. Должны быть проработаны принципы отбора лекарств, которые получат такую возможность.
