Комитет должностных лиц Схемы сотрудничества фармацевтических инспекторатов (PIC/S) положительно оценил совместную заявку Минпромторга России и Росздравнадзора о возможности присоединения к организации. Теперь Россия сможет подать заявку на получение статуса полноправного члена PIC/S. «Масштабная межведомственная работа в данном направлении велась на протяжении двух лет. Являясь участниками PIC/S, российские регуляторы смогут участвовать в разработке стандартов и наилучших […]

Данные аналитической компании RNC Pharma свидетельствуют, что в текущем году российский фармрынок развивается неравномерно: за счет значительных денежных вливаний в госсектор динамика в этом сегменте сильно отличается от таковой в фармрознице. Более того, фармацевтическая розница находится в состоянии близком к стагнации — общий рублевый прирост не превышает инфляционных показателей. При этом спрос на лекарственные препараты […]

В Госдуму внесен законопроект, предусматривающий предоставление переходного периода для внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов. Об этом информирует РИА Новости. «В целях гарантированной устойчивости лекарственного обеспечения населения, недопущения срыва поставок лекарственных препаратов для медицинского применения законопроектом предлагается установить поэтапное внедрение системы маркировки лекарственных препаратов, определив период ее внедрения до 1 июля 2020 года, а также наделить […]

Всего один месяц (после заключения экспертного совета) понадобился европейским регуляторам для рассмотрения регистрационной заявки и принятия положительного решения по регистрации вакцины для профилактики лихорадки Эбола, пишет Reuters. Препарат, разработанный американской MSD, также находится на рассмотрении FDA, решение ожидается в первом квартале следующего года. Препарат Ervebo, создан на основе заирского штамма вируса Эбола и в настоящее […]

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) объявили об обнаружении причины развития заболевания легких, связанного с курением вейпов. Им оказался ацетат витамина E, сообщает AP. Именно ацетат витамина E был выявлен в пробах жидкости из легких 29 пациентов. Согласно официальной позиции, именно это вещество может способствовать развитию заболевания легких, однако влияние других химических составляющих […]

Компания Google негласно заключила соглашение с крупнейшей некоммерческой медицинской организацией Ascension о предоставлении доступа к миллионам медицинских записей американских граждан, включая имена и даты рождения. Считается, что эта информация поможет Google разработать более индивидуальный подход к лечению, пишет STAT. В рамках проекта Project Nightingale проводится анализ персональной медицинской информации, собранной Ascension в 21 штате. Необычно, […]

Во время своего последнего лечения в стационаре в течение года дополнительные расходы понесли 30,1% россиян, при этом 9,9% из них не считают это нарушением своих прав, в 16,3% респондентов оказались не в курсе того, какие медикаменты они должны получать в больнице бесплатно. Такие результаты были получены в рамках опроса, проведенного по инициативе ФОМС, пишут «Известия». […]

Более половины производственных линий, на которых должна быть запущена маркировка лекарств в России, уже оснащены необходимым оборудованием, рассказал в интервью РИА Новости глава Минпромторга Денис Мантуров. Он подчеркнул, что маркировка лекарств — масштабный проект, который охватывает более 350 тысяч участников обращения лекарственных средств. «Они сейчас находятся в разной степени готовности к старту маркировки», — сказал […]

Компания Celgene получила регистрационное удостоверение в США на лекарственный препарат луспатерсепт (luspatercept), предназначенный для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которые нуждаются в трансфузиях эритроцитов. Бета-талассемия — это редкое генетическое заболевание, вызванное мутациями гена HBB, в результате нарушается образование гемоглобина и снижается его концентрация в крови, что приводит к анемии. В основу регистрационной заявки […]