Госкорпорация Ростех и Минздрав России анонсировали запуск первого официального онлайн-каталога, в котором содержится информация обо всех зарегистрированных в РФ лекарственных препаратах. Платформа, которая собирает данные о сертифицированных лекарствах в автоматическом режиме, интегрирована с системами госзакупок и маркировки лекарств. Разработчиком системы является ООО «НЦЭМ». На сегодняшний день в Едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов (ЕСКЛП) доступна информация […]

Компания Roche сообщила о расширении показаний к применению эмицизумаба в России. Препарат может быть назначен для рутинной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А (наследственный дефицит фактора VIII, FVIII ˂1%) без ингибиторов фактора VIII. Ранее эмицизумаб был зарегистрирован для применения только у пациентов с гемофилией А с ингибиторами к фактору VIII. Новое показание […]

Фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» полностью ввела в эксплуатацию инновационно-производственный комплекс в Санкт-Петербурге. Инвестиции в реализацию проекта третьей очереди с учетом строительства, оснащения здания, закупки оборудования и эксплуатации на сегодня превышают 2,4 млрд рублей собственных и привлеченных средств. Строительство началось в 2018 году и проводилось в течение года. Общие инвестиции в фармкомплекс АО «ВЕРТЕКС» составляют около 7,3 […]

Глобальный характер антибиотикорезистентности и необходимость поиска иных путей лечения инфекционных заболеваний, вызвали значительный рост интереса к терапевтическим возможностям бактериофагов – специфических вирусов, которые избирательно поражают клетки бактерий. Эта тема подробно обсуждалась 19 декабря в рамках встречи руководства компании «Микромир» с представителями российских СМИ. Открывая встречу, Александр Зурабов, гендиректор НПЦ «Микромир», напомнил, что бактериофаги известны более […]

Американские регуляторы одобрили препарат уброгепант (ubrogepant), разработанный компанией Allergan для лечения приступа мигрени вне зависимости от ауры. Уброгепант стал первым ингибитором CGRP, зарегистрированным не для профилактического применения и снижения частоты приступов, сообщается на сайте FDA. Таблетированное лекарственное средство компании Allergan стало первым представителем нового класса препаратов против мигрени, зарегистрированным для лечения острых проявлений мигрени. Эффективность […]

В декабре 2019 года Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой медицинский информационно-аналитический центр» выразило благодарность АО «Спарго Технологии»: «За добросовестный труд по сопровождению и доработкам единой информационной системы льготного лекарственного обеспечения Красноярского края, за плодотворную совместную работу в период 2017-2019 г.г.» — начальник центра С.А. Евминенко. Напомним, что в 2018 году АО «Спарго Технологии» провело […]

Министерство здравоохранения РФ представило на публичное обсуждение проект закона о создании регистра доноров и реципиентов органов и регулировании механизма пересадки. Обсуждение продлится до 20 января 2020 года, пишет «Коммерсант». Документ определяет условия и порядок изъятия органов и их дальнейшей пересадки, а также конкретизирует права и обязанности доноров органов, реципиентов, медработников и медучреждений. В частности, Минздрав […]

ViiV Healthcare получила от FDA письмо с отказом в регистрации комбинированной терапии ВИЧ-инфекции длительного действия. Американские регуляторы запросили дополнительную информацию о химических свойствах препарата, процессах производства и контроля, пишет Reuters. В компании подчеркивают, что отказ в регистрации не связан с безопасностью лекарственного средства. Пока неизвестно, когда ViiV Healthcare сможет дать ответ на интересующие FDA вопросы. […]

Американские регуляторы одобрили применение лемборексанта (lemborexant) у взрослых пациентов, страдающих бессонницей. Лекарственное средство является антагонистом орексиновых рецепторов -представителем нового класса препаратов, пишет Reuters. Предполагается, что препарат способен регулировать сон и бодрствование, не влияя на способность пациента просыпаться от внешних раздражителей. По результатам клинических исследований были подтверждены эффективность и безопасность лемборексанта: данные свидетельствуют, что на фоне […]

Компания Roche заплатит до 1,15 млрд долларов по условиям лицензионного соглашения с Sarepta. Эта сумма позволит Roche получить права на коммерциализацию экспериментальной генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна за пределами США, сообщает Reuters. Предварительный платеж составит 750 млн долларов, еще 400 млн будет выплачено в конце этапа клинических исследований экспериментального SRP-9001. Кроме того, Sarepta может получить […]