Британское исследование среди детей вакцины от коронавируса компании AstraZeneca было приостановлено из-за выявления ряда случаев тромбообразования после введения препарата взрослым пациентам. Об этом пишет MedicalXpress. В заявлении Оксфордского университета, вместе с AstraZeneca работающего над вакциной, говорится, что приостановка исследования не связана с вопросами безопасности, возникшими в самом испытании. Участники КИ проведут запланированные визиты к врачам-исследователям, […]

Производство полного цикла пятикомпонентной вакцины Пентаксим (разработка Sanofi) планируется локализовать в России в следующем году, сообщил ТАСС исполнительный директор компании-производителя «Нанолек» Максим Стецюк в рамках международной промышленной выставки «Иннопром». «Мы в процессе [локализации], чуть-чуть подвинулись у нас планы, 2022 год теперь», — сказал Стецюк. По его словам, в настоящее время производство прививки локализовано в РФ […]

Французская биотехнологическая компания Valneva получила убедительные результаты первой фазы клинических исследований своей вакцины от коронавирусной инфекции. Компания в этом месяце намерена запустить КИ III фазы, пишет Reuters. В исследовании приняли участие 153 взрослых пациентов. Иммунизация участников проводилась с использованием разных доз, всего участники получили по две инъекции препарата. В целом вакцина хорошо переносилась и обладала […]

С 1 января 2022 года медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), однако уже выданные национальные регистрационные удостоверения можно будет использовать до завершения срока их действия. Такое решение принял Совет Евразийской экономической комиссии 5 апреля. Совет ЕЭК одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского […]

В Москве состоялся круглый стол «Фарминдустрия в международной торговле: вызовы и перспективы», в рамках которого прошла дискуссия, посвященная вопросу патентных споров в современной фармацевтике и проблеме неисполнения вступивших в законную силу судебных актов. Организаторами мероприятия выступили Международная торговая палата и международная юридическая компания Hogan Lovells. Одной из ключевых тем дискуссии стало принудительное лицензирование фармацевтических патентов […]

Европейский регулятор признал наличие связи между введением вакцины от коронавируса AstraZeneca и развитием тромбов. Как заявил глава департамента по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Марко Кавалери, такая связь есть, но ее механизм еще не установлен. «Мы теперь можем утверждать наличие связи между вакциной и последующим риском образования тромбов. Но […]

Кабмин намерен утвердить порядок закупок медикаментов для фонда «Круг добра», занимающегося лекарственным обеспечением детей с тяжелыми орфанными заболеваниями. Будут определены в том числе зоны ответственности попечительского и экспертного советов фонда, их обязанности в соответствии с указом президента, заявил премьер-министр Михаил Мишустин на заседании координационного совета по борьбе с коронавирусной инфекцией. «Фонд – это новая структура. […]

Производство вакцины от коронавируса Спутник V будет организовано в рамках соглашения о защите и поощрении капиталовложений (СЗПК). Об этом говорится в письме первого вице-премьера Андрея Белоусова президенту Владимиру Путину, пишут «Известия». Как заявил председатель совета директоров «Р-Фарм» (компании-инициатора проекта) Алексей Репик, СЗПК был заключен в январе этоого года. Сейчас работы на территории особой экономической зоны […]

Швейцарская фармацевтическая компания «Ацино» подписала соглашение о приобретении у российской «Ильмикс Групп» портфеля из 8 рецептурных препаратов и БАДов в области гинекологии, онкогинекологии, урологии и дерматологии. Также компании договорились о дальнейшем производстве препаратов для «Ацино» в России на мощностях компании «МираксБиоФарма», работающей в составе «ИльмиксГрупп». Данное приобретение позволит увеличить долю компании «Ацино» в России, заняв […]