Вакцина, содержащая внутренний регуляторный белок ВИЧ, способна усилить действие антиретровирусной терапии и обладает высоким потенциалом в терапии заболевания. К такому выводу пришли итальянские ученые после анализа результатов клинических исследований II фазы.
В рамках испытаний, участникам вводилась вакцина с Tat-белком. Tat-белок является внутренним белком ВИЧ, в присутствии которого происходит репликация вируса. Ранние исследования показали, что отсутствие Тат-белка способно останавливать репликацию вируса, то есть антитела к этому белку теоретически могут иметь профилактический и терапевтический эффекты.
Для активации иммунной реакции, специфичной к Tat-белку, 168 ВИЧ-инфицированным волонтерам вводились различные дозы экспериментальной вакцины (7,5 или 30 мкг Tat-белка) один раз в месяц на протяжении 3 или 5 месяцев. На момент начала испытания ни у кого из пациентов не было антител к Tat-белку.
Наблюдения за участниками КИ продолжались 144 недели. Ученые констатировали, что вакцина действительно способствовала образованию антител к вирусному белку. Также отмечалось повышение уровня CD4+ лимфоцитов и других иммунных клеток. Наибольший иммунный ответ был зафиксирован у пациентов, которым вводилось по 30 мкг Tat-белка на протяжении трех месяцев.
По словам исследователей, полученные ими результаты свидетельствуют о перспективности данного метода лечения ВИЧ. Однако, подчеркивают ученые, необходимо провести более масштабные испытания безопасности и эффективности вакцины.