January 27, 2023
  • Homepage
  • >
  • Новости
  • >
  • В январе станет действовать приказ об обязательном информировании о серии и партии ЛС, продающихся в РФ

В январе станет действовать приказ об обязательном информировании о серии и партии ЛС, продающихся в РФ

  • By admin
  • 05.11.2015
  • 0

С 25 января будущего года вступают в силу требования об обязательном предоставлении субъектами обращения лекарственных средств сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих на рынок РФ. Об этом сообщается на сайте Росздравнадзора.

Необходимость информировать контрольные органы о поступающих в гражданский оборот ЛС прописана в приказе Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».

Соответствующий приказ был зарегистрирован Министерством юстиции в середине октября этого года. Ожидается, что применение выборочного контроля позволит обеспечить эффективный мониторинг качества ЛС, оперативно реагировать на информацию о контрафактных препаратах, а также применять риск-ориентированный подход к проведению контрольных мероприятий в отношении субъектов обращения медикаментов.

Сведения о сериях и партиях лекарственных средств производители и импортеры ЛС будут собираться в подсистеме «Выборочный контроль» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.

Previous «
Next »

Добавить комментарий