Компания Boehringer Ingelheim сообщила о регистрации в России лекарственного препарата идаруцизумаб, специфического антагониста к пероральному антикоагулянту дабигатрану (Прадакса).
Идаруцизумаб – специфический антагонист дабигатрана, предназначен для применения у пациентов, принимающим дабигатран, в ситуациях, когда требуется быстрое устранение антикоагулянтного эффекта, в частности, при необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства, а также при жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении.
Препарат был зарегистрирован на основании результатов исследования III фазы RE-VERSE AD. Исследование показало, что антидот немедленно и полностью устраняет антикоагулянтный эффект дабигатрана у подавляющего большинства пациентов. Медиана времени до выполнения хирургического вмешательства или неотложной процедуры составила 1,6 часа. При этом в 93,4% случаев исследователи оценили периоперационный гемостаз как нормальный. Медиана времени до остановки кровотечения составила 2,5 часа.
Идаруцизумаб представляет собой Fab-фрагмент человеческого моноклонального антитела, который связывается с дабигатраном с высокой аффинностью, превосходящей связывающую способность дабигатрана с тромбином примерно в 300 раз. Связывание идаруцизумаба с дабигатраном позволяет быстро и устойчиво нейтрализовать антикоагулянтный эффект последнего, при этом идаруцизумаб не обладает собственными прокоагулянтными эффектами.
