Европейская комиссия по лекарственным средствам зарегистрировала противоопухолевое средство компании Novartis, разработанное для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK+). Лекарственный препарат церитиниб (ceritinib) появится на рынке под торговым наименованием Зикадиа (Zykadia), сообщается в пресс-релизе Novartis.
Разработка датской фармкомпании является ингибитором киназы анапластической лимфомы нового поколения. За счет подавления ALK-гибридного белка церитиниб блокирует передачу сигналов в ядре злокачественных клеток, играющих важную роль в развитии опухоли. В настоящее время для лечения ALK-положительного НМРЛ стандартно используется кризотиниб (одобренный FDA в 2011 году ингибитор ALK) производства Pfizer, однако у опухоли быстро развивается устойчивость к нему.
Решение комиссии было принято после изучения результатов клинических исследований, продемонстрировавших эффективность и безопасность применения церитиниба. Согласно представленным данным, объективный ответ на терапию церитинибом (750 мг один раз в день) был обнаружен у 56,4% пациентов, ранее прошедших лечение кризотинибом.
Церитиниб также зарегистрирован на территории США. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила лекарственное средство в апреле 2014 года.
