Компания «ТестГен» получила европейский сертификат соответствия CE на набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест». Наличие этого документа подтверждает соответствие медицинского изделия компании требованиям Европейского союза.
Ранее, 15 мая, компания получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора и приступила к массовому производству тест-систем. Тест позволяет определить наличие коронавируса в пробе, взятой со слизистой оболочки носо- или ротоглотки, с точностью более 96% на ранних стадиях заражения.
«Наши производственные мощности позволяют выпускать до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе – до двух миллионов в месяц. Уверен, наша компания внесет достойный вклад в борьбу с пандемией, предложив мировому сообществу, наряду с существующими аналогами, качественный высокоточный диагностический набор», — подчеркнул гендиректор «ТестГен» Андрей Тороповский.