Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение комбинированному двухкомпонентному препарату для терапии ВИЧ Довато ( Dovato, долутегравир + ламивудин) компании ViiV Healthcare.
Лекарственное средство, содержащее 50 мг ингибитора интегразы долутегравира и 300 мг нуклеозидного аналога ламивудина, одобрено для применения у пациентов с ВИЧ-инфекцией в возрасте старше 12 лет с массой тела более 40 кг, не получавших ранее лечения при отсутствии подозрений на устойчивость возбудителя к антиретровирусной терапии.
«На протяжении многих лет стандартом первой линии терапии ВИЧ была трехкомпонентная схема (…), регистрация Довато позволит пациентам с ВИЧ впервые начинать лечение с двухкомпонентной терапии, принимая одну таблетку раз в день, зная о том, что она не уступает по эффективности трехкомпонентной схеме», — заявила руководитель ViiV Healthcare Дебора Уотерхаус.
Эффективность и безопасность применеия Довато были показаны в двух двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием в общей сложности 1400 взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией.
В апреле текущего года Довато был одобрен к применению Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
