Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение атезолизумаба в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого (РМРЛ). Это первый новый вариант терапии первой линии, получивший одобрение FDA, для пациентов с РМРЛ за более чем 20 лет, отметили в компании Roche (держатель регистрационного удостоверения на атезолизумаб).
Принятое решение основывается на результатах исследования III фазы IMpower133, которое показало, что атезолизумаб в комбинации с химиотерапией обеспечивает статистически значимое увеличение общей выживаемости пациентов по сравнению с использованием только химиотерапии (медиана общей выживаемости — 12,3 и 10,3 месяца соответственно). Кроме того, комбинированная терапия обеспечила статистически значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти.
Атезолизумаб также одобрен в США для лечения взрослых пациентов с метастатическим НМРЛ, при наличии прогрессирования заболевания на фоне химиотерапии на основе препаратов платины или после нее. Пациентам с мутациями EGFR или ALK в опухоли атезолизумаб должен назначаться только после прогрессирования заболевания при условии лечения одобренными FDA препаратами, целью которых является соответствующая мутация.
