Sun Pharmaceutical получила предупредительное письмо от FDA

Один из крупнейших фармпроизводителей Индии – компания Sun Pharmaceutical – получила письмо от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) с официальным предупреждением о нарушении производственных стандартов на заводе в Гуджарате. Из-за выявленных нарушений акции фармкомпании упали на 7,5%, пишет The Hindu.

В письме американского регулятора отмечается, что по результатам проверок, прошедших в сентябре 2014 года, было принято решение о временном отказе о регистрации новых ЛС, выпущенных Sun Pharmaceutical на заводе в Гуджарате.

В свою очередь в Sun Pharmaceutical заявили, что предоставили в FDA подробный план по устранению обнаруженных несоответствий стандартам качества производства.