По данным аналитической компании RNC Pharma, во втором квартале 2019 года в Россию было импортировано 319,8 тыс. упаковок лекарственных препаратов для использования в клинических исследованиях на общую сумму 8,2 млрд рублей. Однако в целом за год натуральный объем поставок сократился на 16,8% в упаковках, при этом в деньгах сокращение составило только 1,4%. Аналитики отмечают, что сокращение натурального объема отгрузок фиксируется уже третий раз с 2013-го года.
За рассматриваемый период ассортимент препаратов для проведения КИ продолжил расширяться. В 1 полугодии 2019 г. суммарно было отгружено 447 торговых марок, годом ранее 419. Но здесь важно учитывать, что помимо исследуемых препаратов ввозятся так же препараты сравнения. Доля плацебо от общего натурального объема поставок ЛП для проведения КИ за год скорректировалась в сторону уменьшения. С начала текущего года она составляла 40,8%, тогда как по итогам 1-2 кв. 2018 г. достигала 41,4%, правда суммарно в 2018 г. она составляла всего около 39%.
С точки зрения натуральных объёмов поставки (в упаковках) лидирует по итогам 1 полугодия 2019 г. по-прежнему пемафибрат (К-877) компании «Кова Групп» из США. Еще в январе в Россию было ввезено 6912 упак. данного ЛП и этот рекорд до сих пор не побит. А если рассматривать препараты-сравнения, то за период лидером стал паклитаксел (8830 упак.). Препарат ввозился в трех разных формах выпуска, поставки осуществляли сразу 9 различных импортеров, а общее количество протоколов исследований, в рамках которых проводилось сравнение с паклитакселом, достигает 16.
Во 2-м квартале стартовали поставки сразу 40 новых наименований препаратов для проведения КИ, которые не поставлялись в Россию с 2013 г. Из их числа максимальный натуральный объем поставок (1100 упаковок) пришелся на препарат KD035 (человеческие моноклональные антитела IGG1 изотипа к рецептору фактора роста эндотелия сосудов человека 2 типа (анти-HVEGFR2)). В настоящее время препарат проходит КИ I фазы по оценке безопасности и переносимости с определением максимально переносимой дозы у пациентов с солидными опухолями. Второй из числа «новичков» препарат тислелизумаб (BGB-A317), в апреле и июне 2019 г. в Россию было ввезено 590 упаковок. Препарат проходит КИ III фазы по оценке эффективности и безопасности в сочетании с химиотерапией у пациентов с раком пищевода. Исследование стартовало в апреле 2019 г. на базе 9 медицинских организаций.