February 4, 2023
  • Homepage
  • >
  • Новости
  • >
  • Противораковый препарат компании Pfizer получил статус принципиально нового ЛС

Противораковый препарат компании Pfizer получил статус принципиально нового ЛС

  • By admin
  • 19.10.2015
  • 0

Экспериментальный препарат инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin) компании Pfizer получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Предоставленный FDA статус позволит ускорить разработку препарата, предназначенного для терапии острого лимфобластного лейкоза, и ускорить его регистрацию, информирует портал European pharmaceutical review.

Специалисты контрольного ведомства вынесли решение о присвоении статуса после изучения результатов клинических исследований, в которых сравнивалась эффективность стандартной терапии CD22-позитивного лимфобластного лейкоза и инотузумаба озогамицина. Согласно результатам КИ, на фоне экспериментального лечения чаще фиксировалась полная клинико-гематологическая ремиссия среди пациентов.

Острый лимфобластный лейкоз является одним из наиболее агрессивных типов лейкемии. Представленные на рынке лекарственные средства помогают только 20-40% взрослых пациентов с диагностированным лимфобластным лейкозом.

Previous «
Next »

Добавить комментарий