Компании CanSino и «Петровакс» получили разрешение Минздрава России на проведение масштабного международного многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины Ad5-nCov против коронавирусной инфекции. Первые группы добровольцев уже успешно прошли вакцинацию. Участники чувствуют себя хорошо, ни у кого из них не выявлено серьезных нежелательных явлений.
Клиническое исследование, в котором примут участие более 40 000 добровольцев, направлено на оценку безопасности и эффективности рекомбинантной вакцины против коронавирусной инфекции у людей в возрасте от 18 лет и старше. В рамках исследования планируется привлечь 8 000 российских добровольцев. Результаты вакцинации будут проанализированы международной группой ученых.
Вакцина использует платформу аденовирусного вектора человека, несущего S-белок коронавируса. Этот вектор выступает «средством доставки», а S-белок – является антигеном, на который вырабатывается иммунный ответ. Третья фаза международного исследования является одним из ключевых этапов комплексной глобальной исследовательской программы в области разработки вакцины-кандидата Ad5-nCov и оценке ее безопасности и эффективности против вируса SARS-CoV-2.
