Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) представила новое руководство по оценки биоэквивалентности воспроизведенных биологических лекарственных препаратов. Документ призван усилить конкуренцию на рынке биоаналогов, пишет PharmacyTimes. Как рассказали в ведомстве, окончательный вариант руководства содержит точную информацию для разработчиков лекарственных препаратов, которым требуется продемонстрировать соответствие их препарата стандартам взаимозаменяемости, действующим на территории США. Прозрачность […]

Рост распространенности онкологических заболеваний приведет в скором времени к нехватке специалистов по их лечению. По подсчетам специалистов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в ближайшие пару десятков лет будет наблюдаться устойчивое увеличение числа пациентов, которым необходима химиотерапия, поэтому следует ожидать дефицита медработников, работающих в онкологии. По прогнозам, количество онкологических больных, получающих химиотерапию, возрастет с 9,8 млн человек […]

В связи с большим количеством заявок зарубежных и российских компаний на участие в Московском международном медицинском кластере его площадь будет увеличена вдвое — до 858 тыс. кв. м. Об этом пишет АГН «Москва» со ссылкой на комплекс градостроительной политики и строительства столицы. «Проект очень востребован, продолжает расти число заявок от претендентов на участие в медкластере […]

Российская фармацевтическая компания «Фармсинтез» завершила клинические исследования III фазы вакцины нового поколения Сай-би-вак (Sci-B-Vac®) против гепатита В. Частью международной программы разработки стали исследования на территории России, благодаря чему, РФ Россия станет первой европейской страной, в которую будет поставляться данная вакцина, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium. Вакцина Сай-би-вак была разработана международной биофармацевтической компанией VBI […]

Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов не будет взимать плату за предоставление кодов маркировки для лекарств дешевле 20 рублей, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП). Соответствующее постановление правительство РФ, опубликовало на официальном портале правовой информации, сообщает РИА Новости. Для более дорогих лекарственных препаратов код маркировки будет стоить 50 копеек без учета НДС. […]

Министерство здравоохранения направило руководителям соответствующих медицинских учреждений методическое письмо о внедрении классификации операции кесарева сечения М. Робсона, рекомендованной ВОЗ. Мера направлена на снижение числа необоснованных кесаревых сечений, пишет ТАСС. В декабре 2018 года ВОЗ выразила обеспокоенность ростом числа кесаревых сечений и призвала сократить число не имеющих медицинского обоснования вмешательств. Директор департамента медицинской помощи детям и […]

Novartis заплатит 5,3 млрд долларов за права за препарат компании Takeda для лечения синдрома сухого глаза. Речь идет о препарате с МНН лифитеграст, пишет Reuters. Как рассказали в Novartis первоначальный платеж составит 3,4 млрд долларов, еще 1,9 млрд будет выплачено при достижении определенных целей. Решение Takeda продать дорогостоящий препарат обусловлено желанием компании снизить долговую нагрузку. […]

Компания 3М объявила о заключении сделки по приобретению разработчика медицинских технологий и специального хирургического оборудования — компании Acelity и всех ее брендов, включая KCI. Общая сумма сделки с учетом необходимости закрытия долга Acelity Inc. составила около 6,7 млрд долл. США. 3М достигла окончательной договоренности о приобретении бизнеса Acelity Inc., всех подразделений компании по всему миру, […]

Компании AstraZeneca и BenevolentAI запустили долгосрочный совместный проект, который подразумевает использование технологий машинного обучения и искусственного интеллекта (ИИ) с целью поиска и разработки новых препаратов для лечения хронической болезни почек (ХБП) и идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Ученые обеих компаний будут проводить совместную работу с целью объединения данных, касающихся геномики, химических веществ и клинической картины заболеваний, […]