Roche получила неубедительные результаты испытаний препарата против язвенного колита этролизумаба (etrolizumab) у пациентов с умеренно-тяжелой и тяжелой формой заболевания. Об этом пишет Reuters. В компании пояснили, что в обоих исследованиях изучалось действие этролизумаба в качестве поддерживающей терапии. Как свидетельствуют полученные данные, применение препарата не обладает статистически значимой эффективностью по показателю достижения ремиссии в сравнении с […]

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила министру здравоохранения Михаилу Мурашко письмо, в котором говорится о необходимости отложить государственную регистрацию первой отечественной вакцины от коронавирусной инфекции. Стремление как можно быстрее завершить разработку вакцины от COVID-19 в АОКИ считают своего рода пережитком так называемой героической парадигмы, пишет РБК. В АОКИ отмечают, что госрегистрацию вакцины следует отложить […]

Правительство РФ одобрило особый порядок начисления рабочего стажа медицинским работникам, которые занимаются лечением пациентов с коронавирусной инфекцией. Об этом заявил премьер-министр Михаил Мишустин на заседании координационного совета по борьбе с коронавирусом. «Один день помощи больным в стаж будет засчитываться как два рабочих дня. Действовать эта норма будет с 1 января до конца сентября текущего года», […]

Компания Takeda объявила о завершении юридического процесса объединения с Shire в России и реорганизации российского юридического лица ООО «Шайер Биотех Рус» в форме присоединения к ООО «Такеда Фармасьютикалс». В компании также рассказали о планах вывести на российский рынок более 10 новых лекарственных препаратов в течение 5 лет. «В результате реорганизации ООО «Шайер Биотех Рус» прекратило […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение рисдиплама (Эврисди®) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев. Препарат продемонстрировал клинически значимые улучшения двигательной функции в двух исследованиях с участием пациентов разного возраста и с разной тяжестью заболевания. Благодаря использованию нового препарата […]

Реализация соглашения правительства США о предоставлении кредита в размере 765 млн долларов компании Kodak для организации производства дженериков приостановлено, сообщает Reuters. В Корпорации финансирования международного развития (DFC) пояснили, что это связано с недавними обвинениями руководства компании в противоправных действиях. Ранее представители демократической партии потребовали провести расследование операций с ценными бумагами, которые совершали руководители Kodak примерно […]

За последние сутки в России выявлено 5 118 новых случаев COVID-19 в 83 регионах, скончалось 70 человек. Всего на сегодняшний день в стране подтверждено 892 654 случая коронавируса. За весь период зафиксирован 15 001 летальный исход, выздоровел 696 681 человек. В Москве за сутки подтверждено 694 новых случая заражения. Число заболевших уже шестой понедельник держится […]

Компании Pfizer и BioNTech объявили о начале международного (без участия Китая) клинического исследования фазы II/III по оценке безопасности и эффективности вакцины-кандидата на основе одиночной нуклеозид-модифицированной матричной РНК (модРНК) из BNT162 программы разработки вакцин против SARS-CoV-2 на основе мРНК. Исследуемая вакцина-кандидат BNT162b2 недавно получила одобрение FDA на ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию, она кодирует оптимизированный […]

Британская Hikma заявила о запуске производства ремдесивира компании Gilead, который используется в настоящее время для лечения пациентов с COVID-19. Аналогичное соглашение по производству антиретровирусного препарата Gilead заключила с Pfizer, пишет Reuters. Ремдесивир является одним из двух лекарственных препаратов, подтвердивших эффективность в терапии коронавирусной инфекции у госпитализированных пациентов. Во всем мире наблюдается повышенный спрос на ремдесивир, […]

Иностранные лекарства для лечения лейкоза и лимфомы можно будет закупать в рамках госзакупок без ограничений. Соответствующее постановление подписал глава правительства Михаил Мишустин. Речь идет о препаратах из перечня ЖНВЛП. В настоящее время зарубежные медикаменты, включенные в этот список, не участвуют в аукционах, если есть аналогичные предложения хотя бы от двух производителей из стран ЕАЭС. В […]