Большинство организаторов клинических исследований лекарственных препаратов не публикуют в открытом доступе результаты испытаний несмотря на юридические и этические обязательства. К такому заключению пришли сотрудники Университета Дьюка, проанализировавшие данные международного реестра клинических исследований Национального института здоровья США (ClinicalTrials.gov). Результаты их работы опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Действующее законодательство США обязывает организаторов КИ второй […]

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова подписала приказ о внесении изменений в перечень главных внештатных специалистов Минздрава, сообщается на официальном портале ведомства. Приказом министра список был дополнен должностями главного внештатного специалиста по клинической микробиологии и антимикробной резистентности и главного внештатного специалиста-гериатра. Данное нововведение обусловлено высокой значимостью этих направлений в современной медицине. Главным внештатным специалистом по клинической […]

Локализация производства в России может стать одним из критериев для включения ЛС в перечни препаратов, закупаемых государством. Разработать соответствующие изменения в правила формирования перечней ЛС вице-премьер Ольга Голодец поручила Минздраву и Минпромторгу. Об этом говорится в проекте протокола заседания подкомиссии правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан, сообщают «Ведомости». На совещании обсуждались вопросы расширения перечня […]

С 19 февраля в Либерии не было зафиксировано ни одного случая заражения вирусом лихорадки Эбола, в Гвинее и Сьерра-Леоне также отмечено сокращение темпов распространения заболевания. Такие данные приводятся в последнем докладе ВОЗ, информирует MedicalXpress. Согласно стандартам ВОЗ, если в течение последующих 42 дней не будет отмечено новых случаев инфицирования, Либерия будет объявлена свободной от лихорадки […]

Министерство здравоохранения рассматривает возможность разрешить аптекам отпускать лекарственные препараты не целыми упаковками, а в расчете на курс лечения. В случае принятия такого решения, пациенты смогут покупать только необходимое число таблеток или ампул и не переплачивать за лишнее лекарство, пишет «Российская газета». В настоящее время специалисты Минздрава готовят соответствующий пакет поправок в нормативные документы, регулирующие порядок […]

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) в течение полугода рассмотрит возможность применения международного принципа исчерпания прав на лекарственные средства. Об этом рассказал министр торговли ЕЭК Андрей Слепнев. Международный принцип исчерпания прав на товарные знаки связан с вопросом легализации параллельного импорта. В России и странах ЕАЭС на данный момент действует национальный принцип. Применение международного принципа будет означать, что […]

В январе 2015 года средняя стоимость упаковки лекарственного средства на коммерческом рынке России увеличилась на 3,7% по сравнению с декабрем 2014 года и достигла 137,1 рубля. Такие данные приводятся в аналитическом материале DSM Group, информирует ТАСС. За год (с начала 2014 года) розничные цены на ЛС выросли на 20,4% в рублевом выражении и упали на […]

Министерство здравоохранения достигло договоренности с Общероссийским народным фронтом (ОНФ) о создании рабочей группы по развитию импортозамещения в сфере медицинского оборудования, рассказал первый заместитель главы ведомства Игорь Каграманян. Выступая на московском форуме «Госзаказ. За честную закупку» Каграманян отметил, что в рабочую группу войдут представители Министерства промышленности и торговли РФ, ассоциации отечественных производителей. Первый замглавы Минздрава напомнил, […]

Противоопухолевое лекарственное средство пембролизумаб (pembrolizumab) стало первым препаратом, зарегистрированным в Великобритании по программе Early Access to Medicines scheme, информирует Reuters. Инициатива, схожая с американской схемой ускоренного одобрения инновационных ЛС, была принята весной прошлого года. Программа раннего доступа к медицинским препаратам была внедрена в Великобритании из-за критики системы здравоохранения за медлительность при рассмотрении заявок на регистрацию […]

Bristol-Myers Squibb и группа компаний «Р-Фарм» заключили лицензионное соглашение о локализации в России производства противоопухолевого препарата дазатиниба (торговое наименование Спрайсел). Об этом говорится в пресс-релизе, поступившем в распоряжение редакции Remedium. Дазатиниб, разработанный для лечения взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом, был зарегистрирован на территории России в 2008 году. Осенью прошлого года стало известно о локализации на […]