Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) зафиксировала нарушения при проведении клинических исследований индийской компанией Quest Life Sciences, сообщает Reuters. При проверке результатов испытаний, проведенных Quest Life Sciences, эксперты ВОЗ зафиксировали факты манипуляции с ЭКГ пациентов: две трети результатов электрокардиограмм оказались одинаковыми. Также специалисты международной организации раскритиковали стандарты документопроизводства в Quest Life Sciences, так как было отмечены попытки скрыть […]

Экспериментальный противоопухолевый препарат компании Eli Lilly нецитумумаб (necitumumab) эффективен в терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), однако повышает риск тромбозов.  Такой вывод был сделан Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) после предварительного анализа результатов клинических исследований ЛС, информирует Reuters. Итоги предварительного анализа были опубликованы в преддверии собрания независимых экспертов FDA, от решения которых зависит […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала лекарственное средство Энтресто (Entresto), разработанное компанией Novartis для терапии сердечной недостаточности. Заявка на получение маркетингового разрешения на препарат, известный также как LCZ696, рассматривалась американским ведомством в приоритетном порядке и была одобрена раньше ожидаемого срока. Эффективность и безопасность Энтресто была подтверждена результатами КИ, в которых приняли участие более 8 […]

Ирландская фармацевтическая компания Horizon Pharma инициировала процедуру враждебного поглощения производителя Depomed за 3 млрд долларов. Решение о недружественном поглощении было принято после отказа руководства Depomed вести переговоры о продаже акций, пишет Reuters. Horizon Pharma предложила держателям ценных бумаг Depomed выплачивать по 29,25 долларов за каждую акцию, что на 42% выше их стоимости по состоянию на 6 […]

Столичные аптеки, отпускающие по завышенным ценам лекарства из перечня ЖНВЛП, попадут в черный список, заявил руководитель департамента здравоохранения Москвы Алексей Хрипун, информирует РИА Новости. Как отметил Хрипун, для контроля за ценами на лекарственные препараты был создан специальный электронный сервис, который позволяет узнать установленную максимальную цену на ЛС и составить жалобу на аптеку, в которой превышена установленная […]

Комиссия по законопроектной деятельности правительства РФ одобрила законопроект о предоставлении возможности медицинской деятельности педагогическим и научным работникам. В ближайшее время законопроект будет рассмотрен на заседании правительства. Проект документа направлен на расширение практического применения имеющихся законодательных оснований для медицинской деятельности научными работниками, обладающими необходимой квалификацией и опытом. Ожидается, что нововведение позволит увеличить время на практическую подготовку обучающихся […]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала правительства всех стран поднять налоги на табачные изделия. В ВОЗ уверены, что эта мера позволит снизить процент курящего населения в мире. В докладе «Глобальная табачная эпидемия 2015» говорится, что налог равный 75% от стоимости пачки табака взимается только в 33 странах, тогда как в большинстве государств налогообложение табачной продукции остается на […]

На этой неделе израильская компания Teva планирует выступить с новым предложением о приобретении фармпроизводителя Mylan, информирует Bloomberg со ссылкой на неназванные источники. Ожидается, что Teva поднимет стоимость сделки до 43 млрд долларов. В апреле этого года Teva предложила совету директоров Mylan рассмотреть возможность продажи компании за 40 млрд долларов, однако руководство Mylan ответило, что данная сумма не […]

Комиссия правительства РФ по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на совершенствование процедур закупок лекарственных средств. На сайте кабинета министров сообщается, что проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 37 и 70 Федерального закона “О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд”» был подготовлен Минэкономразвития. В настоящее время федеральным […]

Многоцентровые исследования афалемонитида (afalemonotide) показали перспективность применения данного препарата в терапии эритропоэтической протопорфирии – наследственного заболевания, выраженного хронической фоточувствительностью. Результаты КИ были опубликованы в журнале NEJM. Для оценки эффективности афалемонитида ученые провели два исследования на территории Европы и США. Для участия в европейской фазе КИ было привлечено 74 пациента, которым в зависимости от группы были имплантированы […]