Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение инсулина длительного действия Тресиба (инсулин деглудек) производства Novo Nordisk. Также ведомство разрешило продажу комбинированного ЛС Ризодег (Ryzodeg, комбинация инсулина деглудека и инсулина быстрого действия). В 2013 году FDA отказала в регистрации Тресибы, запросив дополнительные данные о безопасности применения препарата для сердечно-сосудистой системы. Ожидается, что реализация […]

Фармацевтическая компания AbbVie получила убедительные результаты испытаний препарата ABT-494 в терапии ревматоидного артрита. В рамках II фазы КИ оценивалась эффективность ABT-494 в лечении пациентов с неадекватным ответом на применение метотрексата и ингибиторов ФНО. В пресс-релизе компании сообщается, что по итогам 12 недель экспериментальной терапии у почти всех пациентов было отмечено улучшение состояния на 20% по […]

Экспертный совет Европейского медицинского агентства (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Энтресто (Entresto) компании Novartis. В случае регистрации, лекарственное средство, ранее известное как LCZ696, будет доступно для терапии взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, пишет журнал «Медицинский совет» со ссылкой на официальный пресс-релиз. В поддержку заявки на регистрацию Энтресто были поданы результаты клинических исследований с участием более […]

По данным мониторинга Общероссийского народного фронта (ОНФ), почти в половине российских регионов не были обнародованы декларации о доходах руководителей медицинских учреждений. При этом в ОНФ выяснили, что у 48 руководителей медучреждений доход за 2014 год превысил 5 млн руб. В среднем в России годовой доход главврача составляет около 1,3 млн рублей, а средняя годовая зарплата […]

Натуральный объем импорта лекарственных средств в РФ с января по август 2015 года снизился на 10% и пока оснований для благоприятных прогнозов нет, сообщается в материале «Импорт ЛП в Россию» аналитической компании RNC Pharma, поступившем в распоряжение редакции Remedium. Всего на территории РФ за последние 8 месяцев было ввезено лекарственных средств на сумму 239 млрд […]

Международная фармацевтическая федерация (International Pharmaceutical Federation) призвала национальные ассоциации отметить 25 сентября Всемирный день фармацевта. В 2009 году в Стамбуле на ежегодном конгрессе FIP было принято решение о праздновании 25 сентября Всемирного дня фармацевта. В этом году FIP предлагает провести его под девизом: «Фармацевт: Ваш партнер в сфере здравоохранения». Как пояснили в федерации, лекарственное средство на […]

Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) рекомендовал к регистрации на территории ЕС меполизумаб (mepolizumab), разработанный компанией GlaxoSmithKline для терапии тяжелых форм эозинофильной бронхиальной астмы. В случае одобрения регуляторными органами, лекарственное средство появится на рынке под торговым наименованием Нукала (Nucala), говорится в официальном пресс-релизе GlaxoSmithKline. Эксперты CHMP приняли положительное решение после […]

Межведомственная комиссия при Минздраве РФ приняла решение о включении в перечень ЖНВЛП 46 дополнительных позиций лекарственных препаратов, а также 3 новых лекарственных формы для уже включенных в перечень ЖНВЛП позиций. Помимо этого из ЖНВЛП был исключен противовирусный препарат телапревир, говорится в сообщении Минздрава. В ходе проведенных заседаний были рассмотрены 140 предложений по включению и исключению […]

Секция госпитальной фармации Международной фармацевтической федерации (International Pharmaceutical Federation) выпустила обновленную версию Международных стандартов фармацевтической практики в госпитальных условиях, известные как «Базельские положения» (Basel Statements). «Базельские положения», впервые опубликованные в 2009 году, охватывают шесть основных направлений деятельности специалистов с фармацевтическим образованием, работающих в медицинских организациях: снабжение медикаментами, влияние на выписывание лекарств, изготовление и доставка, назначение […]

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко выступил за введение практики государственного контроля иммунобиологических лекарственных препаратов. Свою инициативу руководитель ведомства озвучил на заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. Мурашко также предложил поддержать предложенные Минздравом России и Росздравнадзором изменения в законодательство для внедрения федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Говоря […]