Контрольные органы КНР намерены ужесточить контроль за клиническими исследованиями новых лекарственных препаратов, информирует Reuters. Как отметили в регуляторном ведомстве, качество КИ остается неудовлетворительным, несмотря на попытки китайских властей повысить конкурентоспособность препаратов местного производства. За несколько последних месяцев Администрация по контролю за продуктами и лекарствами КНР (CFDA) отклонила несколько десятков заявок на регистрацию лекарственных препаратов, разработанных китайскими […]

«Роснано» вместе с правительствами Приморского и Хабаровского краев и руководством Дальневосточного федерального университета организовали систему поставки во Владивосток радиофармпрепаратов в режиме регулярных авиаперевозок, сообщает пресс-служба «Роснано». До настоящего времени жители Приморья не могли пройти в своем регионе процедуру ПЭТ/КТ-диагностики из-за отсутствия необходимых радиофармпрепаратов. ПЭТ/КТ-сканер в Медцентре ДВФУ ранее функционировал только в режиме компьютерной томографии. Реализованная с […]

Французская компания Sanofi и отечественный фармроизводитель «Фармстандарт» заключили соглашение об организации локального производства препарата Клексан (эноксапарин натрия) в РФ, сообщается в пресс-релизе, поступившем в редакцию Remedium. Ожидается, что выпуск лекарственного средства против сердечно-сосудистых заболеваний будет организован в 2016-2018 годах на площадке ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод». Вторичная упаковка произведенного во Франции препарата, начнется уже в 2015 […]

Минздрав РФ подготовил приказ об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним профессиональным образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». Документ размещен на портале раскрытия информации для общественного обсуждения. В ведомстве отметили, что квалификационные требования будут использоваться при разработке дополнительных профессиональных программ (программы повышения квалификации, программы профессиональной переподготовки), заключении трудовых договоров, проведении […]

AstraZeneca достигла договоренности о приобретении 55% акций компании Acerta Pharma BV за 4 млрд долларов. Сделка позволит британскому фармпроизводителю получить права на перспективный экспериментальный препарат для лечения онкологических заболеваний, информирует Bloomberg. Согласно условиям сделки, AstraZeneca изначально выплатит 2,5 млрд долларов. Оставшиеся 1,5 млрд Acerta Pharma BV сможет получить или после регистрации акалабрутиниба (acalabrutinib), или в […]

Американские регуляторы разрешили продажу первого биоаналога инсулина гларгина совместной разработки Eli Lilly и Boehringer Ingelheim. Аналог Лантуса (компания Sanofi) появится на рынке под торговым наименованием Басаглар (Basaglar). Эксперты Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) признали, что Басаглар аналогичен по набору аминокислот оригинальному лекарственному средству. Ожидается, что в продаже на территории США аналог Лантуса […]

В Подмосковье на закупку льготных лекарственных средств в 2015 году было потрачено около 9,5 млрд рублей, рассказала заместитель председателя правительства Московской области Ольга Забралова. Она подчеркнула, что лекарства для льготников можно получить как в государственных аптечных пунктах, так и в коммерческих аптеках. В течение этого года 276545 жителей Подмосковья были обеспечены бесплатными лекарствами, тогда как […]

Биофармацевтическая компания Array BioPharma опубликовала предварительные итоги III фазы клинических исследований противоопухолевого препарата биниметиниба (binimetinib), продемонстрировавшего эффективность в терапии меланомы с мутацией NRAS. В рамках исследований, в которых приняли участие 402 пациента, сравнивалось действие экспериментального биниметиниба и стандартного химиотерапевтического средства дакарбазина. Полученные данные продемонстрировали, что на фоне биниметиниба средняя продолжительность жизни без прогрессирования заболевания составила 2,8 […]

Президент РФ Владимир Путин утвердил бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2016 год. Документ опубликован на сайте Кремля. В федеральном законе о бюджете ФФОМС говорится, что бюджет фонда по доходам прогнозируется в объеме 1 661,7 млрд рублей, по расходам — 1 688,5 млрд рублей. Дефицит бюджета составит 26,8 млрд рублей. Как отмечается на сайте […]

Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline и британская благотворительная организация Comic Relief объединили усилия в борьбе с малярией, сообщает The European Pharmaceutical Review. В рамках достигнутых договоренностей, GlaxoSmithKline и Comic Relief организовали новый фонд для финансирования мероприятий по снижению заболеваемости малярией в странах Африки. Сумма пожертвований фармкомпании составила 17 млн фунтов, в свою очередь Comic Relief вложила в […]