Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) окрелизумабу (ocrelizumab) разработки Roche. Окрелизумаб стал первым ЛС против рассеянного склероза, получившим подобный статус, пишет The European Pharmaceutical Review. Решение FDA было принято после изучения результатов клинических исследований III фазы, в рамках которых была показана способность окрелизумаба замедлять […]

Компания Flexion Therapeutics сообщила о получении убедительных результатов III фазы клинических исследований препарата Зилретта (Zilretta), разработанного для лечения средней и тяжелой формы остеоартрита коленного сустава. Согласно собранным данным, препарат Зилретта, также известный как FX006, доказал свою эффективность по снятию болевого синдрома. Действие FX006 сравнивалось с плацебо. В клинических исследованиях III фазы приняли участие 486 пациентов, разделенные […]

В рамках научной программы XIX Конгресса педиатров России, прошедшего с 12 по 14 февраля в Центре международной торговли в г. Москве, состоялся симпозиум «Федеральные клинические рекомендации по вакцинопрофилактике инфекций вне рамок основной части Национального календаря прививок»». Председателями симпозиума выступили главный внештатный специалист Министерства здравоохранения РФ по инфекционным болезням у детей академик Ю. В. Лобзин и […]

Министерство РФ по развитию Дальнего Востока выступило с инициативой распространить действие программы «Земский доктор» на учреждения детства и родовспоможения для решения вопроса нехватки кадров в труднодоступных и дотационных регионах. Предложение было озвучено замминистра по развитию Дальнего Востока Кириллом Степановым Госдуме в ходе парламентских слушаний по организации здравоохранения северных и арктических регионов России, сообщает «Интерфакс». Степанов […]

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила разово проиндексировать на 5 рублей цены на недорогие лекарства из перечня ЖНВЛП стоимостью до 50 рублей. Об этом РИА Новости рассказал представитель пресс-службы ведомства. В ведомстве считают, что индексация на фиксированную величину, в отличие от индексации на определенный процент, позволит в равной степени поддержать производство недорогих препаратов и не приведет […]

Фармацевтическая компания «Сандоз» заявила о значительном снижении отпускных оптовых цен на отдельные лекарственные формы препаратов Линекс® и Экзодерил®, которые по собственным данным компании являются лидерами по объему продаж среди безрецептурных лекарственных средств «Сандоз» в России. Снижение коснется наиболее популярных среди пациентов лекарственных форм – Линекс® 16 капсул и раствор Экзодерил® 10 мл. Линекс® – это […]

В 2015 году Росздравнадзор провел 24694 контрольных мероприятий, по результатам которых были выписаны штрафы на общую сумму, превышающую 116 млн рублей. Как сообщается на сайте ведомства, сумма взысканных штрафов в оказалась 1,5 раза больше, чем в 2014 году. В прошедшем году сотрудники Росздравнадзора проверили более 12,4 тыс. юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, 9 тыс. из которых […]

На ежегодной конференции Американской ассоциации содействия развитию науки (AAAS) были представлены убедительные результаты испытаний экспериментальной иммунотерапии в лечении рецидивирующего рака крови. Как рассказал д-р Стенли Риддел (Stanley Riddell) из Центра онкологических исследований Фреда Хатчинсона, суть нового терапевтического метода состоит в генетической модификации иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. После введения измененных клеток […]

2-ая ежегодная конференция «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве, Россия и страны ЕАЭС» пройдет в Москве с 1 по 3 июня 2016 года. Трехдневная конференция соберет представителей ведущих фармацевтических компаний России и стран ЕАЭС для обсуждения актуальных вопросов в сфере обеспечении качества: • подходы к построению культуры GMP в компании, • вектор развития регулирования обеспечения качества […]

Исполнительным директором фармацевтического производителя «Синтез» назначен Алексей Чекалов. До него, с 1992 года, эту должность занимал Виталий Пшеничников, информирует ТАСС. Основными задачами Чекалова станут подготовка и реализация стратегии развития «Синтеза» с акцентом на пересмотр портфеля выпускаемой продукции, внедрение корпоративной системы управления, соответствующей лучшим мировым практикам и повышение прибыльности предприятия. Ранее Чекалов был первым вице-президентом фармацевтического […]