Экспериментальный противоопухолевый препарат компании AstraZeneca селуметиниб (selumetinib) не смог достичь конечных точек клинических исследований III фазы. В ходе КИ оценивалась эффективность и безопасность ЛС в терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), сообщает Reuters. Селуметиниб является ингибитором сигнального пути MEK и препятствует росту злокачественной опухоли. Ранее препарат провалил клинические испытания в терапии меланомы и злокачественной опухоли глаза. […]

Правительство РФ утвердило критерии отнесения лекарственных средств и медицинских изделий к промышленной продукции, не имеющих произведенных в России аналогов. Документ опубликован на сайте кабинета министров. С 2017 года произведенными в России лекарственными препаратами, сыворотками и вакцинами будут считаться зарегистрированные в соответствии с российским законодательством ЛС, в отношении которых на территории ЕАЭС осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности […]

Компания Juno Therapeutics заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с мемориальным онкологическим центром им. Слоуна-Кеттеринга и Eureka Therapeutics о разработке инновационной терапии множественной миеломы, пишет Drug Discovery & Development. Ожидается, что клинические исследования препарата, созданного на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T), будут запущены в первой половине 2017 года. В рамках подписанного соглашения, онкологический центр […]

В 2016 году фармкомпания GlaxoSmithKline завершила внедрение новой маркетинговой системы, в рамках которой была прекращена практика поощрения врачей и ученых. До отказа от поощрительных выплат и оплаты образовательной деятельности, компания сотрудничала с 370 российскими врачами, рассказал «Ведомостям», старший вице-президент GlaxoSmithKline по этике и комплаенс Ник Хиронс. В 2015 году затраты GlaxoSmithKline на выплаты (в том […]

Минздрав Греции предложил правительствам ряда южных стран ЕС объединиться для ведения переговоров с фармпроизводителями о снижении цен на инновационные лекарственные средства. Об этом, как пишет ТАСС, рассказал министр здравоохранения страны Андреас Ксантов в интервью газете «Агви». «Мы выступили с такой инициативой, чтобы объединить силы наших стран, так как вся Южная Европа сталкивается с похожими финансовыми […]

Пероральный препарат для лечения астмы разработки компании Novartis успешно прошел клинические исследования, продемонстрировав эффективность в снижении уровня эозинофилов. Результаты исследования экспериментального февипипранта (fevipiprant) были опубликованы в журнале Lancet Respiratory Medicine. В 12-недельных клинических исследованиях принял участие 61 пациент, 30 из которых получали февипипрант (225 мг два раза в день), а 31 – плацебо. После 12 недель […]

Фармацевтические компании Gedeon Richter и Recordati объявили о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения о продвижении препарата карипразин, нового атипичного антипсихотика, в странах Западной Европы, а также в Алжире, Тунисе и Турции. Согласно условиям соглашения, Recordati осуществит авансовый платеж при подписании договора. Размер дальнейших платежей будет зависеть от сроков регистрации и вывода карипразина на европейские рынки. После […]

В России может быть введена юридическая ответственность родителей за отказ от вакцинации детей. Об этом рассказала глава Роспотребнадзора Анна Попова на молодежном форуме «Территория смыслов на Клязьме», информирует ТАСС. Попова подчеркнула, что в настоящее время идет обсуждение возможных вариантов введения ответственности за отказ от вакцинации ребенка. Она добавила, что методы решения проблемы будут основываться на […]

Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал зарегистрировать опиоидного ный анальгетик пролонгированного действия Аримо (Arymo ER). Специалисты отметили эффективность препарата и невозможность его использования в не терапевтических целях, пишет Reuters. Препарат, разработанный компанией Egalet, имеет очень твердую оболочку, которая делает невозможным извлечение активного вещества из таблетки. Также при попытке […]

Фармацевтическая компания Cephalon (является подразделением Teva) выплатит 125 млн долларов в рамках достигнутого соглашения об урегулировании претензий с 48 штатами США. Компания обвинялась в препятствовании выходу на рынок дженериков Провигила (модафинил) — препарата, применяемого для лечения нарколепсии, сообщает Reuters. Соглашение об урегулировании претензий было достигнуто через год с небольшим после того, как Teva Pharmaceuticals была […]