Минздрав приступил к аттестации уполномоченных лиц фармпроизводителей в ЕАЭС

Минздрав впервые утвердил список прошедших аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для работы на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

«При вводе лекарственных средств в гражданский оборот на территории Евразийского экономического союза уполномоченное лицо осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», — пояснили в Минздраве.

Фармацевтический рынок в рамках ЕАЭС начал работать еще в 2017 году. Создание общего рынка подразумевает установление единых требований для лекарственных препаратов, правил их регистрации и экспертизы. Лекарства, зарегистрированные по союзным правилам, получают право свободного обращения на территории ЕАЭС.

«Утверждение списка аттестованных лиц является важным шагом в реализации принципов регулирования общего рынка лекарственных препаратов ЕАЭС, обеспечения их соответствия всем стандартам качества», — рассказал первый заместитель министра здравоохранения Виктор Фисенко.

Первыми аттестованными в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств стали сотрудники НМИЦ им. В. А. Алмазова, ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ООО «КРКА-РУС».