Медицинское изделие или оборудование — это продукт медицинского назначения, предназначенный его производителем для использования в целях диагностики, профилактики, контроля, лечения или смягчения последствий заболевания или травмы.
Компания ООО «Триггермед» предлагает широкий выбор медицинского оборудования. У этого поставщика Вы всегда можете осуществить комплексный подбор оборудования для решения Ваших клинических задач, не только из позиций, представленных на сайте, но и из другого большого перечня медицинской техники, представленной в мире.
Медицинские изделия бывают разных видов: неимплантируемые (слуховые аппараты, инвалидные коляски, очки, перевязочные материалы) или имплантируемые (тазобедренные протезы, кардиостимуляторы, зубные имплантаты), иногда изготавливаемые на заказ (ортопедические стельки, зубные имплантаты), а также в медицинские изделия для лабораторной диагностики (самотесты, реагенты для анализа и др.).
Не все эти продукты представляют одинаковый уровень риска для потребителей. Поэтому они подразделяются на четыре категории (от самого низкого до самого высокого риска), каждая из которых соответствует нормативным требованиям.
Определение класса является обязанностью производителя и осуществляется в соответствии со строгими правилами классификации.
Большинство медицинских устройств, доступных для широкой публики, продаются без рецепта специализированными поставщиками услуг, поставщиками медицинских услуг на дому в средних или крупных районах, от розничных дистрибьюторов или напрямую от производителей.
Однако некоторые являются исключениями из правил: их продажа регулируется. Это:
корректирующие оптические приборы (линзы и очки), которые могут продавать только оптики-очковщики, имеющие диплом или профессиональный сертификат;
слуховые аппараты, которые выдаются по рецепту врача квалифицированным специалистом по слуховым аппаратам;
некоторые протезы и ортезы, такие как изготовленные на заказ медико-хирургические поддерживающие пояса, продажа которых предназначена для протезистов, ортопедов и ортопедов с дипломом или сертификатом и при соблюдении соответствующих условий поставки;
медицинские изделия для диагностики in vitro для общественного пользования, подпадающие под фармацевтическую монополию, за исключением тестов, предназначенных для диагностики беременности.