February 4, 2023
  • Homepage
  • >
  • Новости
  • >
  • FDA запросила дополнительные данные по комбинированной терапии диабета разработки AstraZeneca

FDA запросила дополнительные данные по комбинированной терапии диабета разработки AstraZeneca

  • By admin
  • 16.10.2015
  • 0

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отказала компании AstraZeneca в регистрации комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа на основе саксаглиптина и дапаглифлозина, информирует Reuters.

В AstraZeneca подтвердили, что получили письмо из регуляторного ведомства с требованием предоставить дополнительные данные клинических исследований препарата.

Саксаглиптин является ингибитором ДПП–4, одобренным к применению в США в 2009 году. В свою очередь дапаглифлозин (ингибитор SGLT2) был зарегистрирован на территории США в начале 2014 года. Оба препарата изначально разрабатывались Bristol-Myers Squibb в сотрудничестве с AstraZeneca. В 2014 году AstraZeneca завершила процедуру покупки доли Bristol-Myers Squibb в альянсе по исследованию и производству препаратов для лечения сахарного диабета и стала полноправным владельцем прав на указанные лекарственные средства.

Previous «
Next »

Добавить комментарий