EMA присвоила статус орфанного препарата акалабрутинибу

Экспериментальный противоопухолевый препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) получил статус орфанного от экспертов Европейского медицинского агентства (EMA), сообщает Reuters.

Согласно заключению EMA, препарат может быть эффективен в терапии хронической лимфоцитарной лейкимии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы.

В настоящее время права на акалабрутиниб принадлежат AstraZeneca, выкупившей в декабре 55% акций разработчика ЛС – компании Acerta. Сумма сделки составила 4 млрд долларов.

По прогнозам рыночных аналитиков, в случаев положительного решения регудяторных органов, ежегодные продажи акалабрутиниба, предназначенного для терапии лейкемии и лимфомы, могут превысить 5 млрд долларов.

Акалабрутиниб по механизму воздействия похож на ибрутиниб (AbbVie и Johnson & Johnson). Предположительно, акалабрутиниб обладает большей эффективностью и меньшими побочными эффектами.