На заседании Совета Федерации было одобрено внесение изменения в законодательные акты РФ, касающиеся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов: теперь медикаменты исключены из процедур декларирования и обязательной сертификации. Об этом говорится на сайте Совета Федерации. Принятым документом устанавливается, что перед вводом в гражданский оборот каждой серии произведенного в РФ лекарственного препарата, за исключением иммунобиологических лекарственных […]

Новым генеральным директором АО «Фарм-Центр» (входит в Marathon Group) — управляющей компании ОАО «Акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» и ЗАО «Биоком» стал Сергей Клыков. По словам председателя правления Marathon Group Сергея Захарова, главной задачей нового руководителя заводов станет расширение производства и вывод на российский рынок новых лекарственных препаратов. «У Сергея большой опыт […]

Спустя год после регистрации в США компания Novartis получила и от европейских регуляторов маркетинговое удостоверение на свой генный препарат для лечения редкой наследственной формы дистрофии сетчатки — воретигена непарвовека (voretigene neparvovec). Об этом сообщает Reuters. Лекарственное средство разработано для терапии дистрофии сетчатки, вызванной мутацией в гене RPE65, который кодирует белок, специфичный для пигментного эпителия сетчатки […]

В Госдуму внесен проект поправок в действующее законодательство, который разрешает Минобороны самостоятельно заниматься регистрацией лекарственных средств для Вооруженных сил, а также работу войсковых медицинских подразделений без лицензии. Законопроект был поддержан правительством, пишут «Известия». Возможность действовать без контроля Минздрава может появиться у Минобороны в условиях военного времени, при проведении боевых действий, выполнении боевых и учебно-боевых задач, […]

Компания MSD объявила о регистрации в США пембролизумаба для применения среди больных гепатоцеллюлярным раком, ранее получавших сорафениб. Пембролизумаб был одобрен в ускоренном режиме на основании данных о частоте и длительности ответа опухоли. Регистрация пембролизумаба для применения при гепатоцеллюлярном раке на поздних стадиях — второе положительное решение FDA по препаратам онкологического портфеля MSD в этом году […]

Россия и Венгрия создадут программу по борьбе с онкопатологиями, рассказала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на пресс-конференции по итогам пленарного заседания Российско-Венгерской межправительственной комиссии по экономическому сотрудничеству. «Важным этапом нашей совместной работы является принятое нами накануне заседания межправкомиссии решение о создании совместной программы по онкологии», — приводит ТАСС слова министра. Сотрудничество будет вестись в сфере […]

В результаты международного исследования ученые выявили группу генов, которые обуславливают предрасположенность человека к развитию хронической болезни почек. Это открытие позволит расширить понимание природы заболевания и лежащие в его основе явления, пишет MedicalXpress. Исследователям удалось определить 35 генов, играющих важную роль в развитии опасного заболевания, которое в случае отсутствия адекватной терапии может потребовать диализа или пересадки […]

На рассмотрение нижней палаты парламента направлен законопроект об организации паллиативной медицинской помощи. Документ, разработанный Минздравом, внесен правительством РФ, пишет АГН «Москва». Законопроект направлен на расширение понятия «паллиативная медицинская помощь» и уточнение порядка ее оказания, в том числе в амбулаторных условиях и на дому, а также порядка социального обслуживания неизлечимо больных людей и порядка межведомственного взаимодействия […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение гласдегиба (glasdegib) в комбинации с низкодозным цитарабином в лечении острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия. Лекарственный препарат был разработан компанией Pfizer. Эффективность гласдегиба была показана в клинических исследованиях, прошедших при участии 111 пациентов с […]