Компания Novartis получила от контрольных органов США регистрационного свидетельство на лекарственный препарат сипонимод (siponimod), предназначенный для применения среди взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза. Об этом сообщается на сайте FDA. Эффективность сипонимода была подтверждена в плацебо контролируемых клинических исследованиях, прошедших при участии более 1,6 тыс. человек. Согласно полученным результатам, новый препарат статистически […]

Во втором квартале 2020 года «Швабе» («Ростех») приступит к производству медицинских ампул, флаконов, картриджей и шприцев. Объемы производства составят от 500 млн на первом этапе до 1 млрд штук в год. Производственную площадку откроют на территории Лыткаринского завода оптического стекла (ЛЗОС), партнером проекта выступит калужский производитель стеклянных изделий «Интерфармгласс». Задача нового совместного предприятия Холдинга «Швабе» […]

В России утвержден порядок приостановления применения лекарственных препаратов, сообщается на сайте Росздравнадзора. Порядок был разработан и введен в силу Минздравом. Поводом для приостановления обращения лекарственных препаратов могут стать рекомендации Росздравнадзора в связи с получением информации о нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия препарата с другими лекарствами, а также несоответствие данных об эффективности и безопасности препарата данным, […]

Платформа Galenos, разработанная для автоматизации задач здравоохранения петербургской ИТ-компанией «ТехЛАБ», вошла в каталог лучших российских цифровых сервисов для городов. «Магазин цифровых решений», в котором Galenos рекомендована для внедрения в сфере здравоохранения и телемедицины, создан при поддержке Фонда развития цифровой экономики и Торгово-промышленной палаты РФ. Презентация каталога прошла в рамках Московского цифрового форума, посвященного развитию цифровых […]

Международная инновационная биофармацевтическая компания AstraZeneca вступила Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП). Представители компании войдут в состав Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности. В сферу деятельности комиссии входят вопросы развития отечественной медицины и фармацевтики, законодательные и государственные инициативы в области здравоохранения, проблемы и перспективы отрасли. «Мы стремимся быть надежным партнером государства в решении задач здравоохранения, […]

Компания Boehringer Ingelheim сообщила о регистрации в России лекарственного препарата идаруцизумаб, специфического антагониста к пероральному антикоагулянту дабигатрану (Прадакса). Идаруцизумаб – специфический антагонист дабигатрана, предназначен для применения у пациентов, принимающим дабигатран, в ситуациях, когда требуется быстрое устранение антикоагулянтного эффекта, в частности, при необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства, а также при жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении. Препарат был […]

В США выдано регистрационное удостоверение на препарат, предназначенный для лечения послеродовой депрессии у взрослых женщин. Это первый лекарственных препарат, зарегистрированный по данному показанию, говорится на сайте FDA. Как отметили в ведомстве, послеродовая депрессия – это тяжелое состояние, которое в некоторых ситуациях может быть жизнеугрожающим, кроме того, заболевшие женщины могут нанести увечья своим новорожденным детям. Регистрационное […]

Состоялось подписание соглашения о передаче имущественного комплекса объекта по уничтожению химоружия «Почеп» Московскому эндокринному заводу. «Почеп» будет переоборудован в завод по изготовлению фармацевтических субстанций опийного ряда. Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров рассказал, что в ближайшее время начнется поэтапная передача имущественных комплексов остальных объектов: для уничтожения химического оружия в России были созданы семь промышленных […]

Минздрав подготовил проект постановления правительства о новых правилах регистрации цен на лекарственные препараты, которые начнут действовать в 2020 году, пишет «Коммерсант». По мнению игроков рынка, перерегистрация цен, направленная на снижение стоимости ЖНВЛП, может привести к росту цен на другие лекарственные препараты. Разработанный документ должен будет дополнить поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», которые Госдума […]

Экспериментальный пероральный контрацептив для применения мужчинами прошел первые клинические исследования, целью которых была оценка безопасности препарата. По результатам КИ I фазы была подтверждена хорошая переносимость препарата, пишет Reuters. В исследовании приняли участие 30 здоровых мужчин, они принимали контрацептив в течение 28 дней. После завершения периода лечения они сообщили об отсутствии серьезных нежелательных явлений. Только 5 […]