Терапия многих инфекционных заболеваний, которые дают без лечения осложнения, вышла на новый, более прогрессивный уровень. так, несколько лет назад начали активно применяться инновационные препараты для лечения гепатита С. Это вирусное заболевание без своевременной медикаментозной помощи может перерасти в цирроз или онкологию печени. Лечение ВГС чаще всего базируется на применении дженериков — качественных аналогов, которые в […]

Экспертный совет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендовал регулятору одобрить применения лентиглобина, разработанного компанией Bluebird, для терапии редкого заболевания крови бета-талассемии. Речь идет о возможной регистрации генетического метода лечения этого жизнеугрожающего заболевания, пишет STAT. Лентиглобин (lentiglobin) является первым генетическим методом терапии, созданным специалистами британской Bluebird. Данные его исследований среди пациентов с бета-талассемией были получены еще […]

Заболеваемость коклюшем в РФ за 2018 г. (в сравнении с 2017 г.) выросла почти в 2 раза, в том числе у детей до 14 лет. Общее число зарегистрированных случаев коклюша за январь-декабрь выросло с 5 415 случаев в 2017 г. до 10 421 случаев за аналогичный период 2018 г. Тенденция роста заболеваемости коклюшем наблюдается с […]

Компания Biocad получила регистрационное удостоверение свою версию препарата дарбэпоэтина альфа, применяемого для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Об этом пишет ТАСС. В компании подчеркнули, что в отличие от оригинального человеческого гормона биоаналог обладает более продолжительным действием, что позволяет сократить частоту введения препарата. Прогнозируется, что российская новинка станет основным препаратом при нефрогенной анемии […]

Российская компания «Генериум» заключила соглашение с компаниями «Оксфорд Иммунотек» и «ФармЛайн» о локализации производства лабораторного IGRA-теста T-SPOT.TB, используемого для диагностики туберкулеза. Тест T-SPOT.TB был одобрен к применению в России в 2013 году. Производство теста будет налажено во Владимирской области. Ожидается, что это позволит снизить затраты и сделает тест более доступным. Кроме того, компания «Генериум» будет […]

Компания AstraZeneca подписала соглашение с японской Daiichi Sankyo о разработке и маркетинге противоопухолевого препарата трастузумаба дерукстекана (trastuzumab deruxtecan). По условиям соглашения, объем выплат британского фармпроизводителя Daiichi Sankyo может достигнуть 6,9 млрд долларов, сообщает Reuters. В качестве первоначального платежа AstraZeneca выплатит Daiichi Sankyo 1,35 млрд долларов. Стороны поделят затраты на разработку и коммерциализацию лекарственного препарата во […]

Соглашения по маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), ратифицированное всеми государствами-членами союза, сегодня вступило в законную силу. Оно нацелено на снижение объемов теневой экономики, защиту потребителей и увеличение поступлений налогов в бюджеты благодаря эффективному контролю за оборотом товаров. ЦРПТ создает единую систему в России и участвует в разработке наднациональной цифровой платформы ЕЭК. […]

Компания «Микроген» приступила к клиническим исследованиям российского ботулотоксина типа А в терапии мигрени. Исследование пройдет среди взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, оно будет завершено в конце 2020 года. Об этом говорится в материале, поступившем в распоряжение редакции Remedium. Разработка «Микрогена» является единственным ботулиническим токсином типа А, производство полного цикла которого налажено […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение атезолизумаба в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого (РМРЛ). Это первый новый вариант терапии первой линии, получивший одобрение FDA, для пациентов с РМРЛ за более чем 20 лет, отметили в компании Roche (держатель регистрационного удостоверения на атезолизумаб). Принятое […]