FDA одобрила применение препарата амифампридина (amifampridine) у детей в возрасте 6-17 лет, страдающих миастеническим синдромом Ламберта-Итона. Это первый специфический препарат, разрешенный для лечения этого орфанного заболевания, говорится на сайте регулятора. Миастенический синдром Ламберта-Итона — редкое аутоиммунное мышечного заболевание, основным симптомом которого является слабость проксимальных мышц конечностей. Заболевание часто сопровождается развитием мелкоклеточного рака легкого. Эффективность применения амифампридина […]

Экспериментальный препарат для лечения рака молочной железы достиг основной конечной точки в исследованиях II фазы. Разработка перспективного растузумаба дерукстекана (trastuzumab deruxtecan) ведется AstraZeneca совместно с Daiichi Sankyo, пишет Reuters. В марте 2019 года AstraZeneca подписала соглашение с японской Daiichi Sankyo о разработке и маркетинге противоопухолевого трастузумаба дерукстекана, объем выплат по сделке может достигнуть 6,9 млрд […]

Компания Johnson & Johnson согласилась выплатить 1 млрд долларов пострадавшим от дефектных эндопротезов Pinnacle, пишет Reuters. В 2016 году суд постановил, что эндопротезы с металлическими прокладкой и оболочкой марки Pinnacle имели дефекты, а компании не проинформировали об этом пациентов. По данным истцов, из-за некачественных изделий у них развились омертвление тканей, эрозия костной ткани и появились […]

Российские ученые разработали диагностический тест для определения хронической ишемии мозга. Тест производства компании DRD Biotech (резидент «Сколково») уже зарегистрирован Росздравнадзором, сообщает ТАСС. Были проведены клинические исследования в России, Европе и США, по результатам которых была доказана эффективность и безопасность теста, который определяет уровень антител NR2, являющихся биомаркером ишемии головного мозга. «О наличии хронической ишемии головного […]

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев сообщил о скором утверждении новых правил установления инвалидности, которые переведут многие процедуры в онлайн-режим и сократят сроки. «В ближайшее время выйдет документ: я подпишу постановление, которым изменяются правила признания человека инвалидом», — приводит ТАСС слова Медведева. Премьер напомнил, что этот вопрос обсуждался во время его встречи с представителями общественных организаций людей […]

Счетная палата провела аудит эффективности мер государственной поддержки медицинской промышленности. Проверка показала, что российский рынок медицинских изделий за 4 года вырос практически в полтора раза. По итогам 2018 года его объем составил 280,9 млрд рублей. Одновременно увеличилась и доля отечественных медизделий в госзакупках: с 20,9 % в 2014 году до 24,3% в 2018 году. При […]

Препарат компании GW Pharmaceuticals на основе производного каннабиса (каннабидиола) успешно справился с судорожным синдромом на фоне туберозного склероза. Перспективные данные были получены по результатам клинических исследований III фазы, пишет Reuters. В прошлом году Эпидиолекс (Epidiolex) стал первым в США препаратом очищенного каннабидиола, одобренным для лечение двух форм эпилепсии у детей. Тогда регулятор постановил, что лекарственное […]

Алтайское краевое УФАС раскрыло картельный сговор между участниками 16 электронных аукционов на поставку медицинских расходных материалов, реагентов и инвентаря для учреждений здравоохранения региона. Общая начальная максимальная цена контрактов, выставленных на торги — более 54 млн рублей. В ходе расследования установлено, что две барнаульские фирмы ООО «Медоника» и ООО «Медикс» в течение трех лет при совместном […]

Новое иммунодефицитное заболевание выявили исследователи из Университета Колорадо. Найденная болезнь развивается из-за редкой генетической мутации, которая раньше была неизвестна, пишет MedicalXpress. Заболевание было выявлено в процессе рассмотрения клинического случая ребенка, страдающего одновременно целым рядом патологий: воспалительным заболеванием кишечника, экземой, пищевой аллергией, болезнью легких и устойчивой цитомегаловирусной инфекцией. У сестры пациента также наблюдались схожие симптомы. В […]

Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb через суд доказала, что «Натива» использовала патент американского производителя при производстве лекарственного препарата Дазатиниб-натив (МНН «дазатиниб»). С 2017 года Bristol-Myers Squibb вела разбирательства в арбитражных судах, чтобы отстоять свои интересы в связи с нарушением компанией «Натива» интеллектуальных прав на противоопухолевый препарат Спрайсел. Патент BMS на этот лекарственный препарат действует 30 января […]