Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации, Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А.Семашко и российский разработчик цифровых технологий для клинических исследований, участник проекта Сколково «Энроллми.ру» подписали соглашение о создании консорциума «Кардиологические наблюдательные исследования» (КАРДИОНИС). Целью создания Консорциума является организация распределенной системы наблюдательных исследований в сегменте сердечно-сосудистых заболеваний в Российской Федерации на основе […]

Примерно 6,5 лет проходит между началом клинических исследований новейших противоопухолевых препаратов у взрослых пациентов и детей. Хотя большинство этих средств являются уже признанными эффективными способами лечения рака, дети с онкопатологиями могут получить доступ к ним только спустя несколько лет после взрослых, пишет MedicalXpress. В исследовании американских ученых оценивались сроки начала КИ у детей после проведения […]

Еще одним обязательным лицензионным требованием для аптечных организаций станет работа в системе маркировке лекарственных препаратов, рассказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко на конференции «Фарммедобращение 2019». По словам Мурашко, сейчас фактически все аптечные организации подключены к системе маркировки лекарственных препаратов. «Мы не видим каких-либо угроз, все движется в штатном режиме. Что важно: маркировка и работа в системе […]

Американский производитель MSD объявил о приобретении разработчика противоопухолевых препаратов Peloton Therapeutics за 1,05 млрд долларов, информирует Reuters. Сделка укрепит позиции MSD на рынке препаратов для лечения злокачественных новообразований почки. Peloton занимается разработкой низкомолекулярных препаратов, нацеленных на индуцируемый гипоксией фактор 2α (HIF-2α). Наиболее перспективным препаратом в портфеле Peloton является экспериментальный PT2977 для лечения рака почки. Согласно […]

Минпромторг подготовил изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусматривающие сокращение кода криптографической защиты. Об этом говорится в сообщении министерства, поступившем в редакцию Remedium. «В нашем проекте предусмотрено сокращение электронной подписи, которая является частью криптографической защиты, до 44 символов. Это позволит производителям лекарственных средств обеспечить требуемое качество печати средств идентификации», […]

Госдума приняла в основном чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших, сообщается на сайте фракции «Единая Россия». Документ предусматривает обязательную перерегистрацию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в сторону снижения при наступлении установленных […]

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление об изменении порядка установления инвалидности. С целью упрощения данной процедуры теперь направление на медико-социальную экспертизу (МСЭ) будет передаваться медицинской организацией в бюро МСЭ в форме электронного документа с использованием информационных систем медицинских организаций и МСЭ без участия инвалида. На сегодня процедура освидетельствования проводится по заявлению гражданина, подаваемому им в […]

Результаты многоцентровых клинических исследований III фазы подтверждают эффективность экспериментального интраназального спрея с эскетамином (esketamine) в терапии клинической депрессии, устойчивой к уже существующим методам лечения. Об этом пишет MedicalXpress. Плацебо контролируемое клиническое исследование прошло в 39 амбулаторных медицинских учреждениях с августа 2015 года по июнь 2017 года. Всего в исследовании приняли участие 200 взрослых пациентов со […]

Проверки Росздравнадзора показали, что врачи стали в два раза чаще принимать подарки фармацевтических компаний и соглашаться рекомендовать пациентам препараты определенных производителей. Как правило, чтобы обойти законодательные ограничения, медики получают вознаграждение за «консультации» или «лекции», пишут «Известия» со ссылкой на доклад ведомства. Как говорится в ежегодном докладе Росздравнадзора, во время 7,3% проверок было выявлено, что врачи […]