Оператор государственной информационной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Сеченовский университет и Независимый центр ДПО «Лаборатория Маркировки» подписали соглашение о стратегическом партнерстве. В рамках партнерства Сеченовский университет и Центр ДПО Track&Trace разработают стандарты для подготовки специалистов по цифровой маркировке лекарств и образовательные программы дополнительного профессионального образования в этой области. Кроме […]

Холдинг «Нацимбио» закончил проведение клинических исследований первой отечественной вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium. Ожидается, что после получения регистрации в 2020 году вакцина в течение полутора лет выйдет на российский рынок. Как рассказали в компании, особенность новой вакцины в том, что она содержит одновременно пять серотипов ротавируса, что соответствует […]

Экспертная комиссия Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовала зарегистрировать на территории США первую терапию аллергии на арахис. Рекомендация была дана несмотря на риск острой аллергической реакции на препарат, пишет Reuters. Ожидается, что регистрационное удостоверение может быть выдано в начале следующего года. Независимые эксперты проголосовали большинством голосов в поддержку эффективности терапии (7-2) […]

Компания AstraZeneca объявила о положительных результатах анализа общей выживаемости (ОВ) в рамках исследования III фазы FLAURA — рандомизированного двойного слепого многоцентрового исследования осимертиниба у ранее не получавших лечение пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоли которых характеризуются наличием активирующей мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Осимертиниб продемонстрировал статистически и клинически […]

Минздрав разработал законопроект об ускоренной регистрации прорывных лекарственных препаратов. В ближайшее время документ будет внесен на рассмотрение правительства, рассказала глава ведомства Вероника Скворцова на форуме «Биотехмед-2019». «Мы подготовили сейчас законопроект, который согласован уже со всеми федеральными органами исполнительной власти, по ускоренной регистрации прорывных лекарственных препаратов, которые позволяют лечить то, что раньше было неизлечимо. Мы надеемся, […]

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) назвала недостоверными данные некоторых СМИ о массовом уходе лекарственных препаратов с российского рынка. В сообщении ведомства говорится, что заявления о исчезновении 700-900 препаратов из продажи в связи с особенностями государственного регулирования цен не соответствуют действительности. В ФАС подчеркнули, что по данным Минздрава, за 2018-2019 годы фармпроизводители инициировали отмену регистрации 471 позиции […]

В рамках IV ежегодного форума по биотехнологиям БИОТЕХМЕД компании Teva и ФГУП «Московский эндокринный завод» подписали соглашение, направленное на вывод на российский рынок препарата Тризенокс (мышьяка триоксид) для лечения острого промиелоцитарного лейкоза у взрослых пациентов с резистентностью к ретиноидам и химиотерапевтическим препаратам. Стороны изучат возможность передачи от Teva к МЭЗ прав держателя регистрационного удостоверения и […]

С 1 октября 2019 года глобальная поисковая сеть Google внедрила новую политику рекламирования услуг в сфере здравоохранения, а также в области методов лечения. Теперь запрещено размещать рекламу экспериментальных и незарегистрированных лекарственных препаратов, у которых отсутствует научная доказательная база. В Google пояснили, что эта мера должна обезопасить пользователей от использования методов лечения, эффективность и безопасность которых […]

Благодаря реализации Национального проекта «Здравоохранение» к концу 2024 года доля рынка российских медицинских изделий возрастет с 23 до 40%. Об этом рассказал глава Минпромторга Денис Мантуров в своем выступлении в рамках Форума «Биотехмед». «В предыдущие годы нам во многом удалось создать производственную базу и нарастить компетенции практически по всем ключевым направлениям. Сейчас 88% номенклатуры медизделий […]

Компании «Наколек» и GSK договорились о локализации на мощностях «Нанолек» производства вакцины для профилактики ветряной оспы. Запуск производства запланирован на 2021 год. Совокупные инвестиции в проект в течение срока его реализации составят около 6,5 млрд рублей. В дальнейшем компании планируют перенести в Россию производство других вакцин GSK, и, таким образом, расширить портфель вакцин, производимых на […]