Американские регуляторы выдали регистрационное удостоверение препарату эефортумабу ветодину (enfortumab vedotin), предназначенному для лечения местораспространенного и метастатического уротелиального рака у пациентов, ранее прошедших терапию ингибиторами PD-1, PD-L1 или химиотерапию препаратами платины. В FDA подчеркивают, что одобренный препарат является новым типом терапии для пациентов с прогрессирующими формами рака. Энфортумаб ветодин — это конъюгат человеческого антитела, специфичного к […]

Производители лекарств, которые успели вовремя подготовиться к маркировке с 1 января 2020 г, получат преимущество перед теми, кто не уложился в отведённые на подготовку сроки. Пилотный проект проходил с февраля 2017 года по декабрь 2019, то есть на подготовку отрасли к маркировке и прослеживанию отводилось три года. Несмотря на это, небольшая часть компаний все же […]

Президент Владимир Путин потребовал избавиться от несправедливой разницы в оплате труда рядовых и главных врачей, а также повысить базовую ставку постоянного оклада. Об этом сообщает ТАСС. «Что можно сделать и можно ли что-то сделать внутри существующей системы здравоохранения? Первое, что надо сделать — надо избавить от этой несправедливой дифференциации. Нужно, безусловно, изменить базовую ставку постоянного […]

Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «ПСК Фарма» в два раза увеличивает инвестиции в проект и намерена приступить к строительству второй очереди фармацевтического завода по производству лекарственных средств. Об этом пишет Russian Business Guide. На заседании Экспертного совета был единогласно одобрен актуализированный бизнес-план действующего резидента ОЭЗ «Дубна» компании «ПСК Фарма». Основные изменения по многим пунктам проекта скорректированы […]

В декабре 2019 года российская фармацевтическая компания «Ниармедик» отмечает юбилей. Решение об основании компании было принято в 1989 году в стенах института им. Н.Ф. Гамалеи. Генеральный директор компании «Ниармедик», доктор медицинских наук, профессор Владимир Георгиевич Нестеренко вспоминает, что это было сложное решение, принятое в непростое время и оказавшее сильнейшее влияние на судьбы многих людей.   […]

Компания Biohaven сообщила о достижении убедительных результатов применения экспериментального вазегепанта (vazegepant) в терапии острых приступов мигрени. Это первый ингибитор CGRP в форме интраназального спрея, разработка особенно важна для пациентов, которые по какой-либо причине не могут делать инъекции, пишет Reuters. В опорном исследовании оценивалась эффективность и безопасность трех доз вазегепанта. Согласно полученным результатам, две более высокие […]

Министерство здравоохранения направило в регионы информационное письмо с разъяснением порядка назначения и закупок лекарственных препаратов по торговому наименованию. В ведомстве подчеркнули, что важно исходить из жизненных показаний пациентов, а не только действующего вещества препарата, пишет РБК. Минздрав подготовил письмо в рамках реализации «дорожной карты» по решению проблем больных муковисцидозом. Эта ведомственная инструкция, впрочем, универсальна и […]

Госдума приняла в окончательном чтении закон об ужесточении требований к производству и обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств, сообщает ТАСС. Закон вступит в силу через год после его официального опубликования, за исключением ряда норм, для которых установлены иные сроки. Закон запрещает оптовым организациям реализовывать медицинский спирт и фармацевтическую субстанцию этилового спирта. Также запрещается производство […]

Думская межфракционная рабочая группа по лекарственному обеспечению в январе планирует обсудить законопроект о регулировании деятельности аптечных сетей, сообщает РИА Новости. Документ предлполагает ряд ограничений по аналогии с законодательством о торговых сетях, рассказал глава межфракционной группы Андрей Исаев. «Законопроект, который касается регулирования деятельности аптечных сетей. Он тоже в высокой степени готовности. Мы ожидаем, что в январе […]

Госдума во втором чтении приняла законопроект о взаимозаменяемости лекарств с учетом поправки, которой правительство наделяется правом закупать незарегистрированные в РФ препараты, информирует РИА Новости. Законопроектом предусмотрено право правительства РФ устанавливать правила и особенности определения взаимозаменяемости препаратов. Кроме того, законопроектом определяется, по какой формуле будет определяться цена по госзакупкам у взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Как пояснил глава […]