Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Руководство по асептическим процессам в фармацевтическом производстве. В документе приведены единые правила обеспечения стерильности при производстве лекарственных препаратов, правила подготовки и выполнения технологических процессов, квалификации помещений, оборудования и вспомогательных систем, подготовки персонала, работающего в зонах асептического производства, правила валидации стерильных фармацевтических производств и методы выполнения процедур валидации. Также руководство устанавливает […]