Компания BIOCAD получила разрешение Минздрава РФ на проведение третьей фазы клинических исследований оригинального препарата для лечения рассеянного склероза. В ходе исследований I и II фазы он показал высокую эффективность: у пациентов снизилось число обострений и уменьшились проявления заболевания. Кроме того, по исследуемой схеме препарат вводится раз в полгода, что может повысить приверженность пациентов такому лечению. […]

Разработанный компанией Bayer препарат даролутамид станет доступен для терапии российских пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) уже в третьем квартале 2021 года. Даролутамид относится к классу ингибиторов андрогеновых рецепторов (ИАР) второго поколения. Эффективность и безопасность даролутамида доказана в рамках регистрационного исследования ARAMIS, которое в том числе проходило в РФ (приняли участие 105 пациентов […]

Технические эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) вместе с представителями Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в мае проведут инспекцию производства вакцины от коронавируса Спутник V. Инспекция пройдет с 10 мая до начала июня, сообщает Reuters. По результатам инспекции будет дано заключение о соответствии производства вакцины требованиям GMP. Это необходимо для включения Спутник V в перечень ВОЗ […]

Компания «Рош» объявила о том, что в исследовании III фазы IMpower010, в котором изучается препарат атезолизумаб в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией, по результатам промежуточного анализа достигнута первичная конечная точка, которой является выживаемость без рецидива заболевания. Атезолизумаб показал статистически значимые улучшения показателя выживаемости без рецидива заболевания в качестве адъювантной терапии после оперативного вмешательства и химиотерапии […]

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), египетская фармацевтическая компания Minapharm и ее дочерняя структура, компания ProBioGen (Германия) объявили об организации производства более 40 млн доз вакцины Спутник V в год. Запуск производства запланирован на третий квартал 2021 года. На первом этапе партнеры намерены поставлять более 40 миллионов доз в год, произведенных на биотехнологических мощностях Minapharm в […]

После приостановки на одну неделю поставок вакцины от коронавирусной инфекции в Европейские страны компания Johnson&Johnson возобновила отгрузки. Ожидается, что уже в ближайшие дни начнется использование вакцины для иммунизации населения ЕС, пишет Reuters. Поставки были приостановлены из-за сообщений о нескольких случаях тромбоза после введения вакцины Johnson&Johnson. Также было остановлено использование препарата на территории США. Для возобновления […]

Необходимо обеспечить независимость России в производстве вакцин и фармсубстанций, а также создать надежный щит в сфере санитарной и биологической безопасности, заявил Владимир Путин, оглашая послание Федеральному собранию. «Первое – у нас должен быть мощный надёжный щит в сфере санитарной и биологической безопасности. Мы понимаем теперь, что это такое. Нужно обеспечить независимость России в производстве всего […]

В преддверии Всемирного дня борьбы против малярии, отмечаемого 25 апреля, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) анонсировала новую инициативу по элиминации малярии еще в 25 странах. Об этом пишет MedicalXpress. В ВОЗ отметили, что благодаря аналогичной программе, запущенной в 2017 году, помощь по борьбе с малярией была оказана 21 стране. Восьми странам (в частности Китаю, Ирану и […]

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и фармацевтическая компания Laboratorios Richmond SACIF объявили о производстве первой партии вакцины против коронавируса Спутник V в Аргентине. Вакцина, произведенная в Аргентине, в дальнейшем может быть экспортирована в другие страны Центральной и Латинской Америки. Аргентина стала первой страной Латинской Америки, в которой было запущено производство Спутника V. РФПИ и партнеры […]