Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал постановление о порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Подготовленный Минздравом документ размещен на сайте правительства РФ. Новое постановление утверждает порядок, в соответствии с которым взаимозаменяемость препарата определяется путем его сравнения с референтным лекарственным средством по параметрам, указанным в части 1 статьи 27 Федерального закона. В документе указывается, что […]

Российская компания Biocad выиграла суд об обращении на российском фармрынке биоаналога противоопухолевого ритуксимаба. Как говорится в официальном сообщении производителя, до этого судебного спора в России не было практики обращения патентообладателями в судебные органы по факту нарушения патентов на способы применения лекарственных препаратов, и в дальнейшем, в случае возникновения аналогичных споров, юристы будут ориентироваться на решение […]

Vertex и CRISPR заключили соглашение о сотрудничестве в разработке новых методов лечения генетических заболеваний. В исследованиях компаний будет использоваться система редактирования генома CRISPR-Cas9, говорится в официальном пресс-релизе Vertex. В рамках соглашения Vertex и CRISPR намерены найти методы устранения уже известных генетических мутаций, ведущих к развитию муковисцидоза и серповидноклеточной анемии. По условиям договора, Vertex получит лицензионные […]

Производители Pfizer и Allergan приступили к переговорам о слиянии, которое может стать крупнейшей сделкой на фармрынке в этом году, сообщает The Wall Street Journal. Инициированные Pfizer переговоры находятся на начальной стадии и могут не привести к заключению сделки. Другие детали пока неизвестны. На настоящий момент рыночная капитализация Allergan составляет 112,5 млрд долларов, а Pfizer – […]

Смертность от туберкулеза с 1990 года сократилась почти вдвое, тем не менее в 2014 году было зарегистрировано 1,5 млн летальных исходов туберкулеза, об этом говорится в новом докладе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Наибольших успехов в борьбе с туберкулезом мировая общественность добилась за последние 15 лет. Благодаря совершенствованию методов диагностики и лечения удалось спасти 43 млн […]

Федеральная антимонопольная служба выступила с предложением о введении в РФ упрощенной процедуры регистрации лекарственных препаратов, ранее одобренных в США и ЕС. Об этом заявил глава ФАС Игорь Артемьев, информирует ТАСС. «Необходимо проверять досье лекарств. Эта система не должна быть автоматической, но если это было зарегистрировано в США или Европе, должен быть упрощенных порядок внедрения этих […]

Роскомнадзор внес в Единый реестр сайтов с запрещенной информацией 17 сайтов аптечных сетей. Причиной решения стало обнаружение на сайтах информации о дистанционной продаже различных лекарственных препаратов, пишут «Ведомости». Как сообщил представитель Роскомнадзора, в службу поступили решения судов в отношении 23 аптечных сайтов, на шести из них на момент проверки не была обнаружена запрещенная информация, еще […]

Министр здравоохранения Вероника Скворцова подписала приказ о подтверждении аттестации 55 экспертов ФГБУ «НЦЭСМП», теперь право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения имеют 426 человек. Об этом говорится в пресс-релизе научного центра. В «Научном центре экспертизы средств медицинского использования» отметили, что расширение штата экспертов позволит равномерно распределять работу по экспертизе лекарственных средств на этапе их […]

Фонд независимого мониторинга «Здоровья» выяснил, что в большинство регионов РФ в 2015 году не выполнили поручение Владимира Путина о публикации ежегодных рейтингов медицинских организаций о качестве здравоохранения в регионах. Аналогичная проблемы была выявлена в мае 2014 года, говорится в пресс-релизе Общественного народного фронта (ОНФ). Поручение о формировании системы рейтингов медицинских организаций, поликлиник и больниц и […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение онколитической терапии T-VEC разработки Amgen, предназначенной для лечения пациентов с распространенной меланомой, говорится на сайте регулятора. Первая в своем классе онколитическая иммунотерапия T-VEC (также известная как Imlygic) основана на вирусе простого герпеса I типа, который селективно реплицируется в опухоли и продуцирует ГМ-КСФ для усиления […]