Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложила временный запрет на клинические исследования препарата пакритиниба (pacritinib), разработанного компанией CTI BioPharma для лечения рака крови, информирует Reuters. Решение FDA было принято из-за большого количества серьезных побочных эффектов лекарственного средства, а также из-за высокой смертности пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях пакритиниба. В CTI BioPharma […]

В 2015 году фармацевтический рынок РФ показывал отрицательную динамику. Максимальное снижение было отмечено в 4 квартале 2015 года, когда показатели даже в стоимостном выражении были ниже, чем в 4 квартале 2014 года, заключили аналитики DSM Group. По итогам 4 квартала прошлого года отечественный фармрынок упал на 9% по сравнению с аналогичным периодом 2014 года. По […]

Министерство здравоохранения РФ напомнило о необходимости наличия в регистрационном досье копии заключения о соответствии производителя ЛС требованиям GMP, выданного Минпромторгом, в случае, если производство препарата осуществляется за пределами РФ. Соответствующий Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступил в силу 1 января 2016 года. В Минздраве пояснили, […]

Паскаль Сорио, Главный исполнительный директор компании «АстраЗенека», прокомментировал официальные финансовые результаты деятельности компании «АстраЗенека» за 2015 год: «В 2015 году мы вступили в новый этап стратегического развития компании и достигли хороших результатов в сфере развития портфеля препаратов и выполнения финансовых целей. Платформы роста компании (портфели респираторных, эндокринологических и онкологических препаратов, инновационный антиагрегант для лечения пациентов […]

Президент США Барак Обама намерен обратиться в конгресс с инициативой о выделении 1,8 млрд долларов для борьбы с вирусом Зика на территории страны и за границей, информирует Reuters. В администрации президента пояснили, что большая часть средств будет направлена в Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). На исследования, разработку и коммерциализацию новых вакцин и […]

Биофармацевтическая компания AstraZeneca подписала с Сибирским государственным медицинским университетом (СибГМУ) меморандум о сотрудничестве, говорится в пресс-релизе, поступившем в распоряжение редакции Remedium. В рамках сотрудничества стороны намерены работать над поиском новых методов ранней диагностики и лечения сахарного диабета 2 типа. AstraZeneca и СибГМУ убеждены, что совместная работа будет способствовать дальнейшему инновационному развитию российского здравоохранения. Как отметила […]

Госпиталь Джонса Хопкинса получил разрешение на проведение пересадки печени от инфицированного ВИЧ донора ВИЧ-позитивному пациенту. В сообщении CNN говорится, что госпиталь Джонса Хопкинса станет первой клиникой в стране, которая будет проводить подобные операции. До 2013 года в США существовал запрет на донорство органов ВИЧ-положительными пациентами, даже если орган требовался ВИЧ-инфицированному больному. В 2013 году сенат […]

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) пожаловалась в правительство на Минздрав и Федеральную антимонопольную службу (ФАС), так как ведомства не могут согласовать друг с другом порядок перерегистрации препаратов из перечня ЖНВЛП, пишет «КоммерсантЪ». В своем письме AIPM указывает, что разногласия между Минздравом и ФАС могут стать препятствием для обращения на рынке ЖНВЛП: за последние три месяца процедуру […]

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) признал экономическую эффективность применения эволокумаба (evolocumab) — препарата компании Amgen для снижения уровня ЛПНП. Решение NICE означает, что эволокумаб будет закупаться для нужд Национальной системы здравоохранения (NHS), пишет Reuters. В тоже время NICE заключила, что польза от применения алирокумаб (alirocumab) разработки Sanofi и Regeneron не ясна, а […]

Президент А1 Александр Винокуров приобрел крупный пакет акций российского фармдистрибутора «СИА Интернейшнл» и планирует вернуть компании лидирующие позиции на рынке дистрибуции лекарств, пишет «КоммерсантЪ». Представитель господина Винокурова вчера подтвердила приобретение бизнесменом доли в дистрибуторе, отказавшись сообщить точный размер пакета и другие параметры сделки. Долю в СИА Александр Винокуров приобрел у наследников Игоря Рудинского — основателя компании, […]