Минздрав выдал компании «Биокад» регистрационное свидетельство на биоаналог препарата Хумиры (AbbVie), используемого для лечения ревматоидного артрита и псориаза. Несмотря на то, что американский препарат может быть защищен патентом, российская компания намерена вывести свой аналог на рынок уже в 2019 году, пишет «Коммерсант».
Зарегистрированный «Биокадом» адалимумаб Далибра стал первым российским аналогом Хумиры. Как следует из госреестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение компания получила 21 февраля. Все стадии производства, включая субстанции, будут осуществляться на подмосковном заводе «Биокада».
Оригинальный адалимумаб производства AbbVie является самым продаваемым в мире: согласно финансовому отчету AbbVie за 2018 год, продажи Хумиры достигли 19,9 млрд долларов, что составило большую часть всей выручки компании —32,7 млрд долларов.
По данным DSM Group, продажи Хумиры в России в 2017 году, включая розничный сектор, составляли 3,2 млрд руб., а в 2018 году этот показатель увеличился до 4 млрд руб. В конце 2018 года адалимумаб вошел в числе препаратов, закупаемых Минздравом в рамках госпрограммы высокозатратных нозологий. В конце прошлого года министерство уже провело один тендер на 4,5 млн руб. Его победителем стала компания «Р-фарм» Алексея Репика, на мощностях которой упаковывается Хумира.
По данным госреестра предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, максимальная стоимость Хумиры составляет 68 тыс. руб. за упаковку. В «Биокад» обещают, что стоимостью воспроизведенного аналога будет на 30% ниже.