Европейская комиссия разрешила использование онколитической терапии T-VEC разработки Amgen, предназначенной для лечения пациентов с распространенной метастатической меланомой, пишет The European Pharmaceutical Review.
Первая в своем классе онколитическая иммунотерапия T-VEC (также известная как Imlygic) продемонстрировала высокую эффективность в клинических исследованиях III фазы. Ранее этот метод лечения меланомы был одобренАдминистрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Онколитическая иммунотерапия основана на вирусе простого герпеса I типа, который селективно реплицируется в опухоли и продуцирует ГМ-КСФ для усиления системного противоопухолевого иммунного ответа. Препарат предназначен для введения непосредственно внутрь пораженной ткани.
